Tablette Prednison mit zeitgesteuerter Freisetzung bei Polymyalgia rheumatica

Polymyalgia Rheumatica (PMR) ist eine Erkrankung, die meist ältere Menschen betrifft. Die Patienten klagen über Steifheit und Schmerzen im Schulter- und Hüftbereich. Die Steifheit ist morgens stärker.

Forschungen zu rheumatoider Arthritis (RA), die morgens ebenfalls viel schlimmer ist, haben gezeigt, dass IL-6 (ein chemischer Botenstoff) morgens seinen Höhepunkt erreicht und abends sehr niedrige Werte aufweist. Dies kann erklären, warum die Steifheit morgens am stärksten ist. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass Prednison mit zeitgesteuerter Freisetzung (TRT) die morgendlichen IL-6-Spiegel bei RA-Patienten auf nahezu normale Werte senkte.

Bei PMR sind die IL-6-Spiegel hoch. Da sowohl RA als auch PMR die gleiche Variation der Symptome aufweisen (morgens schlimmer); Es ist wahrscheinlich, dass PMR-Patienten die gleiche Variation der IL-6-Spiegel aufweisen. In einer Pilotstudie mit 4 Patienten, die in unserer Abteilung durchgeführt wurde, zeigten die IL-6-Spiegel tatsächlich ein ähnliches Muster wie bei RA-Patienten, aber die Anzahl der Patienten ist klein und die Ergebnisse müssen bestätigt werden.

PMR wird etwa 2 Jahre lang mit moderaten Glukokortikoiddosen behandelt. Obwohl diese Dosen im Allgemeinen die Symptome beseitigen, verursachen sie sehr wahrscheinlich Nebenwirkungen wie Bluthochdruck, Gewichtszunahme und Diabetes. Diese Nebenwirkungen treten viel seltener auf, wenn niedrigere Dosen verwendet werden, aber diese reichen nicht aus, um die PMR mit herkömmlichen Dosierungsschemata zu kontrollieren.

Daher möchten die Forscher untersuchen, ob TRT Prednison bei PMR IL-6 und morgendliche Symptome ähnlich denen bei RA reduzieren wird. Die Forscher glauben, dass dies der Fall sein wird und eine symptomatische Linderung bei einer niedrigeren Dosis erreicht wird. Wenn dies der Fall ist, kann die Behandlung von Patienten mit niedrigeren Dosen in Zukunft ein geringeres Risiko für Glukokortikoid-induzierte Nebenwirkungen bedeuten.

Die Patienten werden über die Ambulanzen der Universitätskliniken Bristol, NHS Foundation Trust, Rheumatology Centre rekrutiert. Jeder Patient gibt seine vollständige Einwilligung nach Aufklärung, nachdem er Einzelheiten zur Studie und ein Patienteninformationsblatt erhalten hat. Der Forschungsarzt wird die Zustimmung 2-5 Tage nach diesen Informationen und in Anwesenheit eines Zeugen einholen. Die Studie besteht aus der Entnahme und Analyse aufeinanderfolgender Blutproben über einen Zeitraum von 24 Stunden bei 2 Gelegenheiten im Abstand von 2 Wochen, wobei TRT-Prednison 7 mg / Prednisolon mit Standardfreisetzung 7 mg für den dazwischenliegenden Zeitraum eingenommen wird. Die Ermittler werden darauf abzielen, 12 Patienten in jedem Arm zu rekrutieren. Eine einzelne Blutprobe wird entnommen, wenn der Patient 2 Wochen später zur Routineuntersuchung kommt.