Prednisone compresse a rilascio temporizzato nella polimialgia reumatica

La polimialgia reumatica (PMR) è una malattia che di solito colpisce le persone anziane. I pazienti lamentano rigidità e dolore intorno alle spalle e ai fianchi. La rigidità è più grave al mattino.

La ricerca sull'artrite reumatoide (RA), che è anche molto peggiore al mattino, ha dimostrato che l'IL-6 (un messaggero chimico) raggiunge il picco al mattino con livelli molto bassi la sera. Questo potrebbe spiegare perché la rigidità è più grave al mattino. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che il prednisone con compresse a rilascio temporizzato (TRT) ha ridotto i livelli mattutini di IL-6 vicino al normale nei pazienti affetti da AR.

Nella PMR, i livelli di IL-6 sono alti. Dato che sia RA che PMR hanno la stessa variazione di sintomi (peggiora al mattino); è probabile che i pazienti con PMR abbiano la stessa variazione nei livelli di IL-6. In uno studio pilota su 4 pazienti condotto all'interno del nostro dipartimento, i livelli di IL-6 hanno effettivamente mostrato uno schema simile a quello riscontrato nei pazienti affetti da AR, ma il numero di pazienti è piccolo ei risultati devono essere confermati.

La PMR viene trattata con dosi moderate di glucocorticoidi per circa 2 anni. Sebbene generalmente aboliscano i sintomi, è molto probabile che queste dosi causino effetti avversi come ipertensione, aumento di peso e diabete. Questi effetti collaterali sono molto meno frequenti quando vengono utilizzate dosi più basse, ma queste non sono sufficienti per controllare la PMR utilizzando i regimi di dosaggio tradizionali.

Pertanto, i ricercatori desiderano indagare se il prednisone TRT nella PMR ridurrà l'IL-6 e i sintomi mattutini simili a quelli dell'AR. Gli investigatori pensano che lo farà e otterrà un sollievo sintomatico a una dose inferiore. Se questo è il caso, trattare i pazienti con dosi più basse può significare una riduzione del rischio di effetti collaterali indotti dai glucocorticoidi in futuro.

I pazienti saranno reclutati attraverso le cliniche ambulatoriali presso gli University Hospitals Bristol, NHS Foundation Trust, Rheumatology Centre. Ogni paziente darà il consenso pienamente informato dopo aver ricevuto i dettagli dello studio e una scheda informativa per il paziente. Il medico di ricerca prenderà il consenso 2-5 giorni dopo che queste informazioni sono state fornite e con la presenza di un testimone. Lo studio consisterà nella raccolta e nell'analisi di campioni di sangue sequenziali per un periodo di 24 ore in 2 occasioni a distanza di 2 settimane, assumendo TRT prednisone 7 mg / prednisolone a rilascio standard 7 mg per il periodo intermedio. Gli investigatori mireranno a reclutare 12 pazienti in ciascun braccio. Verrà prelevato un singolo campione di sangue quando il paziente verrà per una revisione di routine 2 settimane dopo.