Prednisona em comprimido de liberação programada na polimialgia reumática

A polimialgia reumática (PMR) é uma doença que geralmente afeta pessoas mais velhas. Os pacientes se queixam de rigidez e dor ao redor dos ombros e quadris. A rigidez é mais intensa pela manhã.

A pesquisa na artrite reumatóide (AR), que também é muito pior pela manhã, mostrou que a IL-6 (um mensageiro químico) atinge o pico pela manhã com níveis muito baixos à noite. Isso pode explicar por que a rigidez é mais intensa pela manhã. Os pesquisadores demonstraram recentemente que o comprimido de liberação programada (TRT) de prednisona reduziu os níveis matinais de IL-6 para níveis próximos do normal em pacientes com AR.

Na PMR, os níveis de IL-6 são altos. Dado que tanto a AR quanto a PMR apresentam a mesma variação de sintomas (piora pela manhã); é provável que os pacientes com PMR tenham a mesma variação nos níveis de IL-6. Em um estudo piloto de 4 pacientes realizado em nosso serviço, os níveis de IL-6 mostraram, de fato, um padrão semelhante ao encontrado em pacientes com AR, mas o número de pacientes é pequeno e os resultados precisam ser confirmados.

A PMR é tratada com doses moderadas de glicocorticóide por cerca de 2 anos. Embora geralmente abolindo os sintomas, é muito provável que essas doses causem efeitos adversos, como pressão alta, ganho de peso e diabetes. Esses efeitos colaterais são muito menos frequentes quando são usadas doses mais baixas, mas não são suficientes para controlar a PMR usando regimes de dosagem tradicionais.

Portanto, os investigadores desejam investigar se a TRT prednisona na PMR reduzirá a IL-6 e os sintomas matinais semelhantes aos da AR. Os investigadores acreditam que isso acontecerá e obterá alívio sintomático com uma dose menor. Se for esse o caso, o tratamento de pacientes com doses mais baixas pode significar risco reduzido de efeitos colaterais induzidos por glicocorticóides no futuro.

Os pacientes serão recrutados através dos ambulatórios do University Hospitals Bristol, NHS Foundation Trust, Rheumatology Center. Cada paciente dará consentimento informado após receber os detalhes do estudo e uma folha de informações do paciente. O médico da pesquisa receberá o consentimento de 2 a 5 dias após o fornecimento dessas informações e com a presença de uma testemunha. O estudo consistirá na coleta e análise de amostras de sangue sequenciais durante um período de 24 horas em 2 ocasiões com 2 semanas de intervalo, tomando TRT prednisona 7 mg / liberação padrão de prednisolona 7 mg durante o período intermediário. Os investigadores terão como objetivo recrutar 12 pacientes em cada braço. Uma única amostra de sangue será coletada quando o paciente vier para uma revisão de rotina 2 semanas depois.