Преднизолон в таблетках с замедленным высвобождением при ревматической полимиалгии

Ревматическая полимиалгия (ПМР) — это заболевание, которое обычно поражает пожилых людей. Больные жалуются на скованность и боль в области плеч и бедер. Скованность усиливается по утрам.

Исследования ревматоидного артрита (РА), который также значительно ухудшается по утрам, показали, что пик IL-6 (химический мессенджер) приходится на утро и очень низкий уровень вечером. Это может объяснить, почему скованность наиболее выражена по утрам. Исследователи недавно показали, что преднизолон в таблетках с пролонгированным высвобождением (TRT) снижает утренние уровни IL-6, близкие к норме у пациентов с РА.

При ПМР уровни ИЛ-6 высоки. Учитывая, что и РА, и ПМР имеют одинаковую вариацию симптомов (хуже утром); вполне вероятно, что пациенты с ПМР имеют такие же вариации уровней IL-6. В пилотном исследовании 4 пациентов, проведенном в нашем отделении, уровни IL-6 действительно показали закономерность, аналогичную той, которая была обнаружена у пациентов с РА, но число пациентов невелико, и результаты нуждаются в подтверждении.

ПМР лечат умеренными дозами глюкокортикоидов в течение примерно 2 лет. В целом устраняя симптомы, эти дозы с большой вероятностью могут вызвать побочные эффекты, такие как высокое кровяное давление, увеличение веса и диабет. Эти побочные эффекты встречаются гораздо реже при использовании более низких доз, но их недостаточно для контроля PMR с использованием традиционных режимов дозирования.

Поэтому исследователи хотят выяснить, будет ли ЗТТ преднизолоном при ПМР снижать уровень ИЛ-6 и утренние симптомы, сходные с таковыми при РА. Исследователи считают, что так и будет, и симптоматическое облегчение будет достигнуто при более низкой дозе. Если это так, то лечение пациентов более низкими дозами может означать снижение риска побочных эффектов, вызванных глюкокортикоидами, в будущем.

Пациенты будут набираться через амбулаторные клиники университетских больниц Бристоля, фонд NHS Foundation Trust, ревматологический центр. Каждый пациент даст полностью информированное согласие после того, как ему будут предоставлены подробности исследования и информационный лист пациента. Врач-исследователь примет согласие через 2-5 дней после предоставления этой информации и в присутствии свидетеля. Исследование будет состоять из сбора и анализа последовательных образцов крови в течение 24-часового периода 2 раза с интервалом в 2 недели, принимая ЗТТ преднизолона 7 мг / стандартного высвобождения преднизолона 7 мг в течение промежуточного периода. Исследователи будут стремиться набрать по 12 пациентов в каждую группу. Один образец крови будет взят, когда пациент придет на плановый осмотр через 2 недели.