Timed Release Tablet Prednison i Polymyalgia Rheumatica

Polymyalgia Rheumatica (PMR) er en sygdom, der normalt rammer ældre mennesker. Patienter klager over stivhed og smerter omkring skuldre og hofter. Stivheden er mere alvorlig om morgenen.

Forskning i reumatoid arthritis (RA), som også er meget værre om morgenen, har vist, at IL-6 (en kemisk budbringer) topper om morgenen med meget lave niveauer om aftenen. Dette kan forklare, hvorfor stivhed er mest alvorlig om morgenen. Efterforskerne har for nylig vist, at prednison med timed release tablet (TRT) reducerede morgen IL-6-niveauer tæt på det normale hos RA-patienter.

Ved PMR er IL-6-niveauerne høje. I betragtning af at både RA og PMR har samme variation af symptomer (værre om morgenen); det er sandsynligt, at PMR-patienter har samme variation i IL-6-niveauer. I en pilotundersøgelse af 4 patienter udført i vores afdeling viste IL-6-niveauer faktisk et mønster svarende til det, der blev fundet hos RA-patienter, men antallet af patienter er lille, og resultaterne skal bekræftes.

PMR behandles med moderate doser af glukokortikoid i ca. 2 år. Selvom de generelt afskaffer symptomer, er det meget sandsynligt, at disse doser forårsager bivirkninger såsom forhøjet blodtryk, vægtøgning og diabetes. Disse bivirkninger er meget mindre hyppige, når der anvendes lavere doser, men disse er ikke tilstrækkelige til at kontrollere PMR ved brug af traditionelle doseringsregimer.

Derfor ønsker efterforskerne at undersøge, om TRT-prednison i PMR vil reducere IL-6 og morgensymptomer svarende til dem ved RA. Efterforskerne tror, ​​at det vil gøre det, og vil opnå symptomatisk lindring ved en lavere dosis. Hvis dette er tilfældet, kan behandling af patienter med lavere doser betyde reduceret risiko for glukokortikoid-inducerede bivirkninger i fremtiden.

Patienter vil blive rekrutteret gennem ambulatoriet på University Hospitals Bristol, NHS Foundation Trust, Rheumatology Centre. Hver patient vil give fuldt informeret samtykke efter at have modtaget detaljer om undersøgelsen og et patientinformationsark. Forskningslægen tager samtykket 2-5 dage efter, at disse oplysninger er givet og med et vidnes tilstedeværelse. Undersøgelsen vil bestå af indsamling og analyse af sekventielle blodprøver over en 24-timers periode med 2 lejligheder med 2 ugers mellemrum, idet der tages TRT-prednison 7 mg / standardfrigivelse af prednisolon 7 mg i den mellemliggende periode. Efterforskerne vil sigte mod at rekruttere 12 patienter i hver arm. Der tages en enkelt blodprøve, når patienten kommer til rutinegennemgang 2 uger senere.