Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Prednizon w polimialgii reumatycznej

Polimialgia reumatyczna (PMR) to choroba, która zwykle dotyka osoby starsze. Pacjenci skarżą się na sztywność i ból w okolicy barków i bioder. Sztywność jest bardziej dotkliwa rano.

Badania nad reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które jest również znacznie gorsze rano, wykazały, że IL-6 (przekaźnik chemiczny) osiąga szczyt rano i jest bardzo niski wieczorem. To może wyjaśniać, dlaczego sztywność jest najsilniejsza rano. Badacze niedawno wykazali, że prednizon w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (TRT) obniżył poranne poziomy IL-6 bliskie normy u pacjentów z RZS.

W PMR poziomy IL-6 są wysokie. Biorąc pod uwagę, że zarówno RZS, jak i PMR mają tę samą odmianę objawów (gorsze rano); jest prawdopodobne, że pacjenci z PMR mają taką samą zmienność poziomów IL-6. W pilotażowym badaniu 4 pacjentów przeprowadzonym na naszym oddziale poziomy IL-6 rzeczywiście wykazywały wzór podobny do obserwowanego u pacjentów z RZS, ale liczba pacjentów jest niewielka i wyniki wymagają potwierdzenia.

PMR leczy się umiarkowanymi dawkami glukokortykoidów przez około 2 lata. Chociaż generalnie znoszą objawy, dawki te mogą powodować działania niepożądane, takie jak wysokie ciśnienie krwi, przyrost masy ciała i cukrzyca. Te działania niepożądane występują znacznie rzadziej, gdy stosuje się mniejsze dawki, ale nie są one wystarczające do kontrolowania PMR przy zastosowaniu tradycyjnych schematów dawkowania.

Dlatego badacze chcą zbadać, czy prednizon TRT w PMR zmniejszy IL-6 i objawy poranne podobne do tych w RZS. Badacze uważają, że tak się stanie i uzyska ulgę w objawach przy niższej dawce. W takim przypadku leczenie pacjentów niższymi dawkami może oznaczać mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych glikokortykosteroidów w przyszłości.

Pacjenci będą rekrutowani przez przychodnie w Szpitalach Uniwersyteckich w Bristolu, NHS Foundation Trust, Rheumatology Centre. Każdy pacjent wyrazi w pełni świadomą zgodę po zapoznaniu się ze szczegółami badania i kartą informacyjną dla pacjenta. Lekarz prowadzący badanie odbierze zgodę 2-5 dni po przekazaniu tej informacji iw obecności świadka. Badanie będzie polegało na pobraniu i analizie kolejnych próbek krwi w ciągu 24 godzin, 2 razy w odstępie 2 tygodni, przyjmując 7 mg prednizonu TRT / 7 mg prednizolonu o standardowym uwalnianiu przez okres interwencyjny. Badacze będą dążyć do rekrutacji 12 pacjentów w każdym ramieniu. Pojedyncza próbka krwi zostanie pobrana, gdy pacjent zgłosi się na rutynową kontrolę 2 tygodnie później.