Tkáňová banka arteriovenózní píštěle
21. prosince 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Tento projekt bude bankovat séra, DNA a vaskulární vzorky od pacientů podstupujících vytvoření a revizi arteriovenózní píštěle
Přehled studie
Detailní popis
Hemodialyzovaní pacienti využívající arteriovenózní píštěl (AVF) pro přístup k hemodialýze mají 10krát menší pravděpodobnost rozvoje bakteriémie než pacienti používající hemodialyzační katétr.
Z tohoto důvodu byl velký důraz kladen na umístění AVF u všech pacientů podstupujících hemodialýzu.
Zatímco AVF je z chirurgického hlediska relativně snadné umístit, 30–60 % AVF nedozraje adekvátně k použití pro hemodialýzu.
Aby bylo možné použít pro hemodialýzu, průtok krve v žíle použité k vytvoření AVF se bude muset zvýšit více než 100krát.
Aby to bylo možné, bude se žíla muset rozšířit o více než 150 %.
AVF, které nedozrávají, se nerozšíří a hlavním histologickým nálezem u těchto AVF byla neointimální hyperplazie.
Faktory (oběhové i tkáňové), které přispívají k maturaci nebo selhání AVF, nejsou dostatečně známy a výzkumy v této oblasti jsou omezené.
Současné studie v literatuře buď popsaly charakteristiky žil před AVF, nebo zkoumaly vzorky séra nebo tkáně po selhání AVF.
Dosud žádné studie nezkoumaly vzorky od pacientů před a po umístění píštěle ani nepopsaly faktory spojené se zráním píštěle.
V rámci tohoto projektu budou uložena séra, DNA a vaskulární vzorky pacientů podstupujících vytvoření a revizi arteriovenózní píštěle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou způsobilí, pokud jsou starší 19 let a mají zavedení arteriovenózní píštěle plánované do 30 dnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 let nebo více
- Umístění arteriovenózní píštěle pro přístup k hemodialýze naplánováno do 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- Nekompetentní poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Arteriovenózní píštěl
Bude vytvořena tkáňová banka pro odběr vzorků séra, plné krve a žil získaných od účastníků podstupujících umístění a revizi arteriovenózní píštěle (AVF).
Plánované odběry vzorků umožní umístění vzorků před i po AVF z dozrávajícího i selhávajícího AVF.
|
Bankování séra, DNA a tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Vrozené vady
- Patologické stavy, anatomické
- Renální insuficience, chronická
- Kardiovaskulární abnormality
- Cévní malformace
- Arteriovenózní malformace
- Cévní píštěl
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Selhání ledvin, chronické
- Fistula
- Renální insuficience
- Arteriovenózní píštěl
Další identifikační čísla studie
- 0482-08-EP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .