Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Банк тканей артериовенозной фистулы

21 декабря 2023 г. обновлено: University of Nebraska
В рамках этого проекта будут храниться образцы сыворотки, ДНК и сосудов пациентов, перенесших создание и ревизию артериовенозных фистул.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов, находящихся на гемодиализе, использующих артериовенозную фистулу (АВФ) для доступа к гемодиализу, вероятность развития бактериемии в 10 раз ниже, чем у пациентов, использующих гемодиализный катетер. По этой причине большое внимание уделялось размещению АВФ у всех пациентов, находящихся на гемодиализе. Хотя АВФ относительно легко разместить с хирургической точки зрения, 30-60% АВФ не созревают в достаточной степени, чтобы их можно было использовать для гемодиализа. Чтобы его можно было использовать для гемодиализа, кровоток в вене, используемой для создания АВФ, должен увеличиться более чем в 100 раз. Для этого вену необходимо расширить более чем на 150%. АВФ, которые не созревают, не расширяются, и основным гистологическим признаком этих АВФ является неоинтимальная гиперплазия. Факторы (как циркулирующие, так и тканевые), которые способствуют созреванию или недостаточности АВФ, плохо изучены, а исследования в этой области ограничены. Текущие исследования в литературе либо описывают характеристики вен до АВФ, либо изучают образцы сыворотки или тканей после недостаточности АВФ. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучались образцы пациентов до и после установки фистулы, а также не описывались факторы, связанные с созреванием фистулы. В рамках этого проекта будут собраны сыворотки, ДНК и образцы сосудов пациентов, перенесших создание и ревизию артериовенозной фистулы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут иметь право на участие в программе, если им 19 лет или больше и у них запланирована установка артериовенозной фистулы в течение 30 дней.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19 лет или старше
  • Размещение артериовенозной фистулы для доступа к гемодиализу запланировано в течение 30 дней

Критерий исключения:

  • Некомпетентность в предоставлении информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Артериовенозная фистула
Будет создан банк тканей для сбора образцов сыворотки, цельной крови и вен, полученных от участников, перенесших установку и ревизию артериовенозной фистулы (АВФ). Запланированный сбор образцов позволит получить образцы как до, так и после АВФ, как из созревшей, так и из неудавшейся АВФ.
Другой: Биологические образцы
Банки сыворотки, ДНК и тканей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0482-08-EP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологические образцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться