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Banca dei tessuti della fistola arterovenosa

21 dicembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Questo progetto conserverà sieri, DNA e campioni vascolari di pazienti sottoposti a creazione e revisione di fistole artero-venose

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in emodialisi che utilizzano una fistola arterovenosa (AVF) per l'accesso in emodialisi hanno una probabilità 10 volte inferiore di sviluppare batteriemia rispetto a quelli che utilizzano un catetere per emodialisi. Per questo motivo, una grande attenzione è stata posta sull’inserimento della AVF in tutti i pazienti sottoposti a emodialisi. Sebbene le FAV siano relativamente semplici da posizionare da un punto di vista chirurgico, il 30-60% delle FAV non matureranno adeguatamente per essere utilizzate per l'emodialisi. Per poter essere utilizzata per l'emodialisi, il flusso sanguigno nella vena utilizzata per creare la AVF dovrà aumentare di oltre 100 volte. Per fare ciò, la vena dovrà dilatarsi di oltre il 150%. Le FAV che non maturano non si dilatano e il principale reperto istologico in queste FAV è stata l'iperplasia neointimale. I fattori (sia circolanti che tissutali) che contribuiscono alla maturazione o al fallimento della AVF sono scarsamente compresi e le indagini in quest'area sono limitate. Gli studi attuali in letteratura hanno descritto le caratteristiche delle vene pre-AVF o hanno esaminato campioni di siero o tessuto dopo il fallimento dell'AVF. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato campioni di pazienti sia prima che dopo il posizionamento della fistola, né ha descritto fattori associati alla maturazione della fistola. Questo progetto archivierà sieri, DNA e campioni vascolari di pazienti sottoposti a creazione e revisione di fistole artero-venose.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno idonei se hanno 19 anni o più e hanno pianificato il posizionamento di una fistola arterovenosa entro 30 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 anni o superiore
  • Posizionamento fistola arterovenosa per accesso in emodialisi programmato entro 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fistola artero-venosa
Verrà creata una banca dei tessuti per raccogliere campioni di siero, sangue intero e vene ottenuti dai partecipanti sottoposti a posizionamento e revisione della fistola artero-venosa (AVF). I raccolti di campioni pianificati consentiranno il posizionamento di campioni sia pre che post-AVF sia da AVF in maturazione che da AVF in fallimento.
Altro: Esemplari biologici
Deposito di siero, DNA e tessuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2009

Primo Inserito (Stimato)

4 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0482-08-EP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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