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Banco de Tecidos de Fístula Arteriovenosa

21 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Este projeto armazenará soros, DNA e espécimes vasculares de pacientes submetidos à criação e revisão de fístulas arteriovenosas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes em hemodiálise que utilizam uma fístula arteriovenosa (FAV) para acesso à hemodiálise têm 10 vezes menos probabilidade de desenvolver bacteremia do que aqueles pacientes que utilizam um cateter de hemodiálise. Por conta disso, um grande foco tem sido a colocação de FAV em todos os pacientes em hemodiálise. Embora as FAV sejam relativamente simples de colocar do ponto de vista cirúrgico, 30-60% das FAV não amadurecem adequadamente para serem usadas em hemodiálise. Para ser utilizado para hemodiálise, o fluxo sanguíneo na veia usada para criar a FAV precisará aumentar em mais de 100 vezes. Para isso, a veia precisará dilatar mais de 150%. As FAV que não amadurecem não se dilatam, e o principal achado histológico nessas FAV tem sido a hiperplasia neointimal. Os fatores (circulantes e teciduais) que contribuem para a maturação ou falência da FAV são pouco compreendidos e as investigações nesta área são limitadas. Os estudos atuais na literatura descreveram as características das veias pré-FAV ou analisaram amostras de soro ou tecido após falha da FAV. Até o momento, nenhum estudo analisou amostras de pacientes antes e depois da colocação da fístula, ou descreveu fatores associados à maturação da fístula. Este projeto irá armazenar soros, DNA e amostras vasculares de pacientes submetidos à criação e revisão de fístulas arteriovenosas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão elegíveis se tiverem 19 anos de idade ou mais e tiverem a colocação de uma fístula arteriovenosa planejada dentro de 30 dias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19 anos ou mais
  • Colocação de fístula arteriovenosa para acesso à hemodiálise agendada para 30 dias

Critério de exclusão:

  • Incompetente para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fístula Arteriovenosa
Um banco de tecidos será criado para coletar amostras de soro, sangue total e veias obtidas de participantes submetidos à colocação e revisão de fístula arteriovenosa (FAV). As colheitas planejadas de amostras permitirão a colocação de amostras pré e pós-FAV de FAV em maturação e falha.
Outro: Amostras biológicas
Bancos de soro, DNA e tecidos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

4 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0482-08-EP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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