- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00836862
Arteriovenøs fistel vævsbank
21. december 2023 opdateret af: University of Nebraska
Dette projekt vil samle sera, DNA og vaskulære prøver fra patienter, der gennemgår arteriovenøs fisteldannelse og revision
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hæmodialysepatienter, der anvender en arteriovenøs fistel (AVF) til hæmodialyseadgang, er 10 gange mindre tilbøjelige til at udvikle bakteriæmi end de patienter, der anvender et hæmodialysekateter.
På grund af dette har der været stor fokus på at placere AVF hos alle patienter, der gennemgår hæmodialyse.
Mens AVF er relativt enkle at placere fra et kirurgisk synspunkt, vil 30-60% af AVF ikke modnes tilstrækkeligt til at blive brugt til hæmodialyse.
For at blive brugt til hæmodialyse skal blodgennemstrømningen i den vene, der bruges til at skabe AVF'en, stige med over 100 gange.
For at gøre det skal venen udvides med mere end 150 %.
AVF, som ikke modnes, udvider sig ikke, og det vigtigste histologiske fund i disse AVF har været neointimal hyperplasi.
De faktorer (både cirkulerende og væv), der bidrager til AVF-modning eller svigt, er dårligt forstået, og undersøgelser på dette område er begrænsede.
Aktuelle undersøgelser i litteraturen har enten beskrevet præ-AVF-venekarakteristika eller har set på serum- eller vævsprøver efter AVF-svigt.
Til dato har ingen undersøgelser set på prøver fra patienter både før og efter fistelplacering eller beskrevet faktorer forbundet med fistelmodning.
Dette projekt vil samle sera, DNA og vaskulære prøver fra patienter, der gennemgår arteriovenøs fisteldannelse og revision.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil være berettigede, hvis de er 19 år eller ældre og har planlagt anbringelse af en arteriovenøs fistel inden for 30 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 år eller ældre
- Arteriovenøs fistelplacering for adgang til hæmodialyse planlagt inden for 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Inkompetent til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arteriovenøs fistel
En vævsbank vil blive oprettet til at indsamle serum-, fuldblods- og veneprøver fra deltagere, der gennemgår arteriovenøs fistel (AVF) placering og revision.
De planlagte prøvehøster vil give mulighed for både præ- og post-AVF-placering af prøver fra både modnende og svigtende AVF.
|
Banking af serum, DNA og væv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2009
Først opslået (Anslået)
4. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresvigt, kronisk
- Fistel
- Nyreinsufficiens
- Arteriovenøs fistel
Andre undersøgelses-id-numre
- 0482-08-EP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Biologiske prøver
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
B.Braun Avitum AGRekruttering
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.Afsluttet
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcareAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektionerForenede Stater