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Arteriovenöse Fistel-Gewebebank

21. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Im Rahmen dieses Projekts werden Seren, DNA und Gefäßproben von Patienten gesammelt, die sich einer arteriovenösen Fistelanlage und -revision unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Hämodialysepatienten, die eine arteriovenöse Fistel (AVF) für den Hämodialysezugang nutzen, ist die Wahrscheinlichkeit, eine Bakteriämie zu entwickeln, zehnmal geringer als bei Patienten, die einen Hämodialysekatheter verwenden. Aus diesem Grund liegt ein großer Schwerpunkt auf der Platzierung von AVF bei allen Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Während AVF aus chirurgischer Sicht relativ einfach zu platzieren sind, werden 30–60 % der AVF nicht ausreichend ausgereift, um für die Hämodialyse eingesetzt zu werden. Um für die Hämodialyse genutzt zu werden, muss der Blutfluss in der Vene, die zur Erzeugung des AVF verwendet wird, um mehr als das Hundertfache gesteigert werden. Dazu muss sich die Vene um mehr als 150 % erweitern. AVF, die nicht reifen, dehnen sich nicht aus, und der wichtigste histologische Befund bei diesen AVF war eine neointimale Hyperplasie. Die Faktoren (sowohl zirkulierende als auch Gewebefaktoren), die zur AVF-Reifung oder zum AVF-Versagen beitragen, sind kaum bekannt und die Untersuchungen in diesem Bereich sind begrenzt. Aktuelle Studien in der Literatur haben entweder die Veneneigenschaften vor der AVF beschrieben oder Serum- oder Gewebeproben nach einem AVF-Versagen untersucht. Bisher wurden in keiner Studie Proben von Patienten vor und nach der Fistelanlage untersucht oder Faktoren beschrieben, die mit der Fistelreifung zusammenhängen. Im Rahmen dieses Projekts werden Seren, DNA und Gefäßproben von Patienten gesammelt, die sich einer arteriovenösen Fistelanlage und -revision unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Anspruchsberechtigt sind Patienten, die mindestens 19 Jahre alt sind und die Anlage einer arteriovenösen Fistel innerhalb von 30 Tagen geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre oder älter
  • Die Platzierung einer arteriovenösen Fistel für den Hämodialysezugang ist innerhalb von 30 Tagen geplant

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arteriovenöse Fistel
Es wird eine Gewebebank eingerichtet, um Serum-, Vollblut- und Venenproben von Teilnehmern zu sammeln, die sich einer Platzierung und Revision einer arteriovenösen Fistel (AVF) unterziehen. Die geplanten Probenentnahmen ermöglichen die Probenentnahme sowohl vor als auch nach der AVF-Platzierung sowohl von reifenden als auch von versagenden AVF-Proben.
Sonstiges: Biologische Proben
Lagerung von Serum, DNA und Gewebe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0482-08-EP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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