- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00836862
Arteriovenøs fistel vevsbank
21. desember 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Dette prosjektet vil samle sera, DNA og vaskulære prøver fra pasienter som gjennomgår arteriovenøs fisteldannelse og revisjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hemodialysepasienter som bruker en arteriovenøs fistel (AVF) for hemodialysetilgang har 10 ganger mindre sannsynlighet for å utvikle bakteriemi enn pasienter som bruker et hemodialysekateter.
På grunn av dette har det vært et stort fokus på å plassere AVF hos alle pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Mens AVF er relativt enkle å plassere fra et kirurgisk synspunkt, vil 30-60 % av AVF ikke modnes tilstrekkelig til å brukes til hemodialyse.
For å kunne brukes til hemodialyse, må blodstrømmen i venen som brukes til å lage AVF øke med over 100 ganger.
For å gjøre det, må venen utvide seg med mer enn 150 %.
AVF som ikke modnes utvides ikke, og det viktigste histologiske funnet i disse AVF har vært neointimal hyperplasi.
Faktorene (både sirkulerende og vev) som bidrar til AVF-modning eller -svikt er dårlig forstått, og undersøkelser på dette området er begrenset.
Aktuelle studier i litteraturen har enten beskrevet pre-AVF-venekarakteristikker, eller har sett på serum- eller vevsprøver etter AVF-svikt.
Til dags dato har ingen studier sett på prøver fra pasienter både før og etter fistelplassering, eller beskrevet faktorer assosiert med fistelmodning.
Dette prosjektet vil samle sera, DNA og vaskulære prøver fra pasienter som gjennomgår arteriovenøs fisteloppretting og revisjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil være kvalifisert hvis de er 19 år eller eldre og har planlagt plassering av en arteriovenøs fistel innen 30 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19 år eller eldre
- Plassering av arteriovenøs fistel for tilgang til hemodialyse planlagt innen 30 dager
Ekskluderingskriterier:
- Inhabil til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Arteriovenøs fistel
En vevsbank vil bli opprettet for å samle serum-, fullblods- og veneprøver fra deltakere som gjennomgår plassering og revisjon av arteriovenøs fistel (AVF).
De planlagte prøveopptakene vil tillate både pre- og post-AVF-plassering prøver fra både modning og sviktende AVF.
|
Banking av serum, DNA og vev
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2009
Først lagt ut (Antatt)
4. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresvikt, kronisk
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fistel
- Nyreinsuffisiens
- Arteriovenøs fistel
Andre studie-ID-numre
- 0482-08-EP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Biologiske prøver
-
B.Braun Avitum AGRekruttering
-
Vir Biotechnology, Inc.GlaxoSmithKlineFullført
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.Fullført