Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arteriovenous Fistula Tissue Bank

2023. december 21. frissítette: University of Nebraska
Ez a projekt szérumot, DNS-t és érmintákat fog tárolni olyan betegektől, akik arteriovénás sipoly létrehozásán és felülvizsgálatán estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a hemodializált betegeknél, akik arteriovenosus fistulát (AVF) használnak a hemodialízishez, tízszer kisebb valószínűséggel alakulnak ki bakterémiák, mint a hemodialízis katétert használó betegeknél. Emiatt nagy hangsúlyt fektettek az AVF elhelyezésére minden hemodialízis alatt álló betegnél. Míg az AVF műtéti szempontból viszonylag egyszerűen felhelyezhető, az AVF 30-60%-a nem érik meg megfelelően a hemodialízishez. A hemodialízishez való felhasználáshoz az AVF létrehozásához használt vénában a véráramlásnak több mint 100-szorosára kell növekednie. Ennek érdekében a vénának több mint 150%-kal ki kell tágulnia. Azok az AVF-ek, amelyek nem érnek be, nem tágulnak ki, és ezekben az AVF-ekben a fő szövettani lelet a neointimális hiperplázia. Az AVF éréséhez vagy kudarcához hozzájáruló tényezők (mind a keringési, mind a szöveti) rosszul ismertek, és az ezen a területen végzett vizsgálatok korlátozottak. Az irodalomban található jelenlegi tanulmányok vagy az AVF előtti vénák jellemzőit írták le, vagy szérum- vagy szövetmintákat vizsgáltak az AVF sikertelensége után. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a betegektől származó mintákat a sipoly felhelyezése előtt és után sem, és nem írt le a sipoly érésével kapcsolatos tényezőket. Ez a projekt szérum-, DNS- és érmintákat fog tárolni olyan betegektől, akik arteriovénás sipoly létrehozásán és felülvizsgálatán estek át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek jogosultak erre, akik betöltötték a 19. életévüket, és 30 napon belül arteriovenosus sipoly elhelyezését tervezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb
  • Arteriovenosus fistula behelyezése hemodialízishez 30 napon belül

Kizárási kritériumok:

  • Alkalmatlan a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Arteriovenosus fistula
Szövetbankot hoznak létre, hogy szérum-, teljes vér- és vénás mintákat gyűjtsenek az Arteriovenous Fistula (AVF) elhelyezésén és felülvizsgálatán átesett résztvevőktől. A tervezett mintagyűjtések lehetővé teszik mind az AVF-elhelyezés előtti, mind pedig az AVF-elhelyezés utáni példányokat mind az érő, mind a meghibásodott AVF-ből.
Egyéb: Biológiai példányok
Szérum, DNS és szövetek banki tárolása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Első közzététel (Becsült)

2009. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0482-08-EP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel