Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arterioveneuze fistelweefselbank

21 december 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Dit project zal sera, DNA en vasculaire specimens opslaan van patiënten die arterioveneuze fistelvorming en -revisie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialysepatiënten die een arterioveneuze fistel (AVF) gebruiken voor hemodialysetoegang hebben 10 keer minder kans om bacteriëmie te ontwikkelen dan patiënten die een hemodialysekatheter gebruiken. Daarom is er veel aandacht besteed aan het plaatsen van AVF bij alle patiënten die hemodialyse ondergaan. Hoewel AVF vanuit chirurgisch oogpunt relatief eenvoudig te plaatsen is, zal 30-60% van de AVF niet voldoende rijp zijn om voor hemodialyse te worden gebruikt. Om voor hemodialyse te kunnen worden gebruikt, zal de bloedstroom in de ader die wordt gebruikt om de AVF te creëren, meer dan 100 keer moeten toenemen. Om dit te doen, moet de ader zich met meer dan 150% verwijden. AVF die niet rijpen, dilateren niet, en de belangrijkste histologische bevinding bij deze AVF is neointimale hyperplasie. De factoren (zowel circulerend als weefsel) die bijdragen aan de rijping of het falen van AVF worden slecht begrepen, en onderzoeken op dit gebied zijn beperkt. Huidige onderzoeken in de literatuur hebben de pre-AVF-aderkenmerken beschreven, of hebben gekeken naar serum- of weefselmonsters na AVF-falen. Tot op heden is er in geen enkel onderzoek gekeken naar specimens van patiënten zowel vóór als na de plaatsing van de fistel, of naar factoren die verband houden met de rijping van de fistel. Dit project zal sera, DNA en vasculaire monsters verzamelen van patiënten die een arterioveneuze fistelcreatie en -revisie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten komen in aanmerking als ze 19 jaar of ouder zijn en binnen 30 dagen een arterioveneuze fistel moeten plaatsen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 jaar of ouder
  • Arterioveneuze fistelplaatsing voor toegang tot hemodialyse gepland binnen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Onbekwaam om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arterioveneuze fistel
Er zal een weefselbank worden opgezet om serum-, volbloed- en aderspecimens te verzamelen die zijn verkregen van deelnemers die een plaatsing en revisie van een arterioveneuze fistel (AVF) ondergaan. De geplande specimenoogsten zullen zowel pre- als post-AVF-plaatsing van specimens van zowel volwassen als falende AVF mogelijk maken.
Ander: Biologische exemplaren
Banking van serum, DNA en weefsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

4 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0482-08-EP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren