- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00836862
Banque de tissus de fistule artério-veineuse
21 décembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Ce projet constituera une banque de sérums, d'ADN et d'échantillons vasculaires de patients subissant la création et la révision d'une fistule artério-veineuse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hémodialysés utilisant une fistule artérioveineuse (FAV) pour l'accès pour hémodialyse sont 10 fois moins susceptibles de développer une bactériémie que les patients utilisant un cathéter d'hémodialyse.
Pour cette raison, une grande attention a été portée à la mise en place de la FAV chez tous les patients sous hémodialyse.
Bien que les FAV soient relativement simples à placer d'un point de vue chirurgical, 30 à 60 % des FAV ne mûriront pas suffisamment pour être utilisées pour l'hémodialyse.
Afin d'être utilisé pour l'hémodialyse, le flux sanguin dans la veine utilisée pour créer la FAV devra être multiplié par plus de 100.
Pour ce faire, la veine devra se dilater de plus de 150 %.
Les FAV qui ne parviennent pas à mûrir ne se dilatent pas et le principal résultat histologique de ces FAV a été l'hyperplasie néointimale.
Les facteurs (à la fois circulants et tissulaires) qui contribuent à la maturation ou à l'échec de la FAV sont mal compris et les investigations dans ce domaine sont limitées.
Les études actuelles dans la littérature ont soit décrit les caractéristiques veineuses pré-FAV, soit examiné des échantillons de sérum ou de tissus après un échec de la FAV.
À ce jour, aucune étude n’a examiné des échantillons de patients avant et après la pose de la fistule, ni décrit les facteurs associés à la maturation de la fistule.
Ce projet mettra en banque des sérums, des échantillons d'ADN et des échantillons vasculaires provenant de patients subissant la création et la révision d'une fistule artérioveineuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront éligibles s'ils sont âgés de 19 ans ou plus et si la pose d'une fistule artério-veineuse est prévue dans les 30 jours.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 19 ans ou plus
- Mise en place d'une fistule artério-veineuse pour l'accès à l'hémodialyse prévue dans les 30 jours
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fistule artérioveineuse
Une banque de tissus sera créée pour collecter des échantillons de sérum, de sang total et de veine obtenus auprès des participants subissant la pose et la révision d'une fistule artérioveineuse (FAV).
Les récoltes d'échantillons prévues permettront d'obtenir des échantillons avant et après le placement de l'AVF provenant d'AVF en cours de maturation et en échec.
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Stockage de sérum, d'ADN et de tissus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2009
Première publication (Estimé)
4 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Anomalies congénitales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Insuffisance rénale chronique
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Insuffisance rénale chronique
- Fistule
- Insuffisance rénale
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 0482-08-EP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .