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Banco de Tejidos de Fístula Arteriovenosa

21 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Este proyecto almacenará sueros, ADN y especímenes vasculares de pacientes sometidos a creación y revisión de fístulas arteriovenosas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes en hemodiálisis que utilizan una fístula arteriovenosa (FAV) como acceso para hemodiálisis tienen 10 veces menos probabilidades de desarrollar bacteriemia que aquellos pacientes que utilizan un catéter de hemodiálisis. Debido a esto, se ha prestado gran atención a la colocación de FAV en todos los pacientes sometidos a hemodiálisis. Si bien las FAV son relativamente sencillas de colocar desde un punto de vista quirúrgico, entre el 30% y el 60% de las FAV no madurarán lo suficiente para usarse en hemodiálisis. Para poder utilizarlo para hemodiálisis, el flujo sanguíneo en la vena utilizada para crear la FAV deberá aumentar más de 100 veces. Para ello, la vena deberá dilatarse más del 150%. Las FAV que no maduran no se dilatan y el principal hallazgo histológico en estas FAV ha sido la hiperplasia de la neoíntima. Los factores (tanto circulantes como tisulares) que contribuyen a la maduración o falla de la FAV no se conocen bien y las investigaciones en esta área son limitadas. Los estudios actuales en la literatura han descrito las características de las venas previas a la FAV o han analizado muestras de suero o tejido después del fracaso de la FAV. Hasta la fecha, ningún estudio ha analizado muestras de pacientes antes y después de la colocación de la fístula, ni ha descrito factores asociados con la maduración de la fístula. Este proyecto almacenará sueros, ADN y muestras vasculares de pacientes sometidos a creación y revisión de fístulas arteriovenosas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán elegibles si tienen 19 años de edad o más y tienen planificada la colocación de una fístula arteriovenosa dentro de los 30 días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años de edad o más
  • Colocación de fístula arteriovenosa para acceso de hemodiálisis programada dentro de los 30 días

Criterio de exclusión:

  • Incompetente para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fístula arteriovenosa
Se creará un banco de tejidos para recolectar muestras de suero, sangre total y venas obtenidas de los participantes sometidos a la colocación y revisión de una fístula arteriovenosa (FAV). Las recolectas de muestras planificadas permitirán obtener muestras tanto antes como después de la colocación de la FAV, tanto de FAV maduras como fallidas.
Banco de suero, ADN y tejido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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