- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00836862
Banco de Tejidos de Fístula Arteriovenosa
21 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Este proyecto almacenará sueros, ADN y especímenes vasculares de pacientes sometidos a creación y revisión de fístulas arteriovenosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en hemodiálisis que utilizan una fístula arteriovenosa (FAV) como acceso para hemodiálisis tienen 10 veces menos probabilidades de desarrollar bacteriemia que aquellos pacientes que utilizan un catéter de hemodiálisis.
Debido a esto, se ha prestado gran atención a la colocación de FAV en todos los pacientes sometidos a hemodiálisis.
Si bien las FAV son relativamente sencillas de colocar desde un punto de vista quirúrgico, entre el 30% y el 60% de las FAV no madurarán lo suficiente para usarse en hemodiálisis.
Para poder utilizarlo para hemodiálisis, el flujo sanguíneo en la vena utilizada para crear la FAV deberá aumentar más de 100 veces.
Para ello, la vena deberá dilatarse más del 150%.
Las FAV que no maduran no se dilatan y el principal hallazgo histológico en estas FAV ha sido la hiperplasia de la neoíntima.
Los factores (tanto circulantes como tisulares) que contribuyen a la maduración o falla de la FAV no se conocen bien y las investigaciones en esta área son limitadas.
Los estudios actuales en la literatura han descrito las características de las venas previas a la FAV o han analizado muestras de suero o tejido después del fracaso de la FAV.
Hasta la fecha, ningún estudio ha analizado muestras de pacientes antes y después de la colocación de la fístula, ni ha descrito factores asociados con la maduración de la fístula.
Este proyecto almacenará sueros, ADN y muestras vasculares de pacientes sometidos a creación y revisión de fístulas arteriovenosas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán elegibles si tienen 19 años de edad o más y tienen planificada la colocación de una fístula arteriovenosa dentro de los 30 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años de edad o más
- Colocación de fístula arteriovenosa para acceso de hemodiálisis programada dentro de los 30 días
Criterio de exclusión:
- Incompetente para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fístula arteriovenosa
Se creará un banco de tejidos para recolectar muestras de suero, sangre total y venas obtenidas de los participantes sometidos a la colocación y revisión de una fístula arteriovenosa (FAV).
Las recolectas de muestras planificadas permitirán obtener muestras tanto antes como después de la colocación de la FAV, tanto de FAV maduras como fallidas.
|
Banco de suero, ADN y tejido
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Anomalías congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fístula
- Insuficiencia renal
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- 0482-08-EP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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