- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00836862
Arteriovenous fisteli kudospankki
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämä projekti tallentaa seerumi-, DNA- ja verisuoninäytteitä potilailta, joille tehdään arteriovenoosifisteli ja tarkistetaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilailla, jotka käyttävät arteriovenoosista fistulaa (AVF) hemodialyysihoitoon, on 10 kertaa pienempi todennäköisyys kehittää bakteremiaa kuin potilailla, jotka käyttävät hemodialyysikatetria.
Tästä syystä AVF:n asettamiseen on kiinnitetty paljon huomiota kaikille hemodialyysipotilaille.
Vaikka AVF on suhteellisen helppo sijoittaa kirurgisesta näkökulmasta, 30–60 % AVF:stä ei kypsy riittävästi käytettäväksi hemodialyysissä.
Jotta sitä voitaisiin käyttää hemodialyysissä, AVF:n luomiseen käytetyn laskimon verenvirtauksen on lisättävä yli 100-kertainen.
Tätä varten suonen on laajennettava yli 150 %.
AVF, joka ei kypsy, eivät laajene, ja tärkein histologinen löydös näissä AVF:issä on ollut neointimaalinen hyperplasia.
Tekijöitä (sekä verenkierrossa että kudoksessa), jotka vaikuttavat AVF:n kypsymiseen tai epäonnistumiseen, ymmärretään huonosti, ja tutkimukset tällä alueella ovat rajallisia.
Nykyisissä kirjallisuudessa olevissa tutkimuksissa on joko kuvattu AVF:tä edeltäviä suoniominaisuuksia tai tarkasteltu seerumi- tai kudosnäytteitä AVF:n epäonnistumisen jälkeen.
Tähän mennessä tutkimuksissa ei ole tarkasteltu näytteitä potilaista ennen ja jälkeen fistelin asettamisen tai kuvattu fistelin kypsymiseen liittyviä tekijöitä.
Tässä hankkeessa tallennetaan seerumi-, DNA- ja verisuoninäytteitä potilailta, joille tehdään arteriovenoosifisteli ja tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat tukikelpoisia, jos he ovat vähintään 19-vuotiaita ja heille on suunniteltu valtimolaskimofisteli 30 päivän kuluessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi
- Valtimo-laskimofisteli asetetaan hemodialyysihoitoon 30 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Epäpätevä antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Valtimo-laskimofisteli
Kudospankki luodaan keräämään seerumi-, kokoveri- ja laskimonäytteitä, jotka on otettu osallistujilta, jotka joutuvat AVF-sijoitukseen ja -tarkastukseen.
Suunnitellut näytesadot mahdollistavat sekä ennen AVF:n sijoittamisen että sen jälkeen näytteitä sekä kypsyvästä että epäonnistuneesta AVF:stä.
|
Seerumin, DNA:n ja kudoksen tallentaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
- Munuaisten vajaatoiminta
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0482-08-EP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Biologiset näytteet
-
B.Braun Avitum AGRekrytointi
-
Michael RosenValmis
-
GenVecNational Institutes of Health (NIH)TuntematonPaikallisesti edennyt eturauhassyöpäYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.Valmis