- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00836862
Arteriovenös fistel vävnadsbank
21 december 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Detta projekt kommer att samla sera, DNA och vaskulära prover från patienter som genomgår arteriovenös fistelbildning och revision
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemodialyspatienter som använder en arteriovenös fistel (AVF) för hemodialys är 10 gånger mindre benägna att utveckla bakteriemi än de patienter som använder en hemodialyskateter.
På grund av detta har ett stort fokus legat på att placera AVF hos alla patienter som genomgår hemodialys.
Även om AVF är relativt enkla att placera ur kirurgisk synvinkel, kommer 30-60 % av AVF inte att mogna tillräckligt för att användas för hemodialys.
För att kunna användas för hemodialys måste blodflödet i venen som används för att skapa AVF öka med över 100 gånger.
För att göra det måste venen vidgas med mer än 150 %.
AVF som inte mognar vidgas inte, och det största histologiska fyndet i dessa AVF har varit neointimal hyperplasi.
Faktorerna (både cirkulerande och vävnad) som bidrar till AVF-mognad eller -svikt är dåligt förstådda, och undersökningar inom detta område är begränsade.
Aktuella studier i litteraturen har antingen beskrivit pre-AVF-venegenskaper eller har tittat på serum- eller vävnadsprover efter AVF-svikt.
Hittills har inga studier tittat på prover från patienter både före och efter fistelplacering, eller beskrivit faktorer associerade med fistelmognad.
Detta projekt kommer att samla sera, DNA och vaskulära prover från patienter som genomgår arteriovenös fistelskapande och revision.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att vara berättigade om de är 19 år eller äldre och har planerad placering av en arteriovenös fistel inom 30 dagar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19 år eller äldre
- Arteriovenös fistelplacering för hemodialys schemalagd inom 30 dagar
Exklusions kriterier:
- Inkompetent att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Arteriovenös fistel
En vävnadsbank kommer att skapas för att samla in serum-, helblods- och venprover från deltagare som genomgår placering och revision av arteriovenös fistel (AVF).
De planerade provskördarna kommer att möjliggöra både pre- och post-AVF-placeringsprover från både mognad och sviktande AVF.
|
Banking av serum, DNA och vävnad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2009
Första postat (Beräknad)
4 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Medfödda abnormiteter
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kardiovaskulära avvikelser
- Vaskulära missbildningar
- Arteriovenösa missbildningar
- Vaskulär fistel
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursvikt, kronisk
- Fistel
- Njurinsufficiens
- Arteriovenös fistel
Andra studie-ID-nummer
- 0482-08-EP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Biologiska exemplar
-
B.Braun Avitum AGRekrytering
-
Vir Biotechnology, Inc.GlaxoSmithKlineAvslutad
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.Avslutad