動静脈瘻組織バンク
2023年12月21日 更新者：University of Nebraska
このプロジェクトでは、動静脈瘻の作成と再手術を受ける患者の血清、DNA、血管標本を保存します。
調査の概要
詳細な説明
血液透析アクセスに動静脈瘻（AVF）を使用する血液透析患者は、血液透析カテーテルを使用する患者に比べて菌血症を発症する可能性が10倍低いです。
このため、血液透析を受けているすべての患者に AVF を導入することに大きな焦点が当てられています。
AVF は外科的な観点から比較的簡単に設置できますが、AVF の 30 ～ 60% は血液透析に使用できるほど十分に成熟しません。
血液透析に利用するには、AVF の作成に使用される静脈の血流を 100 倍以上増加させる必要があります。
そうするためには、静脈を 150% 以上拡張する必要があります。
成熟しなかった AVF は拡張せず、これらの AVF における主な組織学的所見は新生内膜過形成でした。
AVF の成熟または不全に寄与する要因 (循環および組織の両方) はほとんど理解されておらず、この分野の研究は限られています。
現在の文献研究では、AVF 前の静脈の特徴が記載されているか、AVF 失敗後の血清または組織標本が検討されています。
現在まで、瘻孔留置前後の患者の標本を調べた研究や、瘻孔の成熟に関連する要因を説明した研究はありません。
このプロジェクトでは、動静脈瘻の作成と再手術を受ける患者の血清、DNA、血管標本を保存します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は 19 歳以上で、30 日以内に動静脈瘻の設置が計画されている場合に適格となります。
説明
包含基準:
- 年齢 19歳以上
- 血液透析アクセスのための動静脈瘻の設置を 30 日以内に予定
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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動静脈瘻
組織バンクは、動静脈瘻（AVF）の留置および再置換術を受ける参加者から得られた血清、全血、および静脈検体を収集するために作成されます。
計画された標本採取では、成熟した AVF と失敗した AVF の両方から AVF 配置前および配置後の標本を採取できるようになります。
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血清、DNA、組織の保管
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Troy J Plumb, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年11月10日
研究の完了 (実際)
2017年9月7日
試験登録日
最初に提出
2009年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月3日
最初の投稿 (推定)
2009年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。