Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank tkanek przetoki tętniczo-żylnej

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
W ramach tego projektu zgromadzone zostaną próbki surowic, DNA i naczyń od pacjentów poddawanych tworzeniu i rewizji przetok tętniczo-żylnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów hemodializowanych wykorzystujących przetokę tętniczo-żylną (AVF) w celu uzyskania dostępu do hemodializy ryzyko rozwoju bakteriemii jest 10 razy mniejsze niż u pacjentów stosujących cewnik do hemodializy. Z tego powodu duży nacisk położono na umieszczenie AVF u wszystkich pacjentów poddawanych hemodializie. Chociaż AVF są stosunkowo łatwe do założenia z chirurgicznego punktu widzenia, 30–60% AVF nie dojrzeje odpowiednio do zastosowania w hemodializie. Aby można było zastosować hemodializę, przepływ krwi w żyle wykorzystywanej do wytworzenia AVF będzie musiał wzrosnąć ponad 100-krotnie. Aby to zrobić, żyła będzie musiała rozszerzyć się o ponad 150%. AVF, które nie dojrzewają, nie rozszerzają się, a głównym objawem histologicznym w tych AVF jest przerost nowej błony wewnętrznej. Czynniki (zarówno krążące, jak i tkankowe), które przyczyniają się do dojrzewania lub niewydolności AVF, są słabo poznane, a badania w tym obszarze są ograniczone. Aktualne badania w literaturze albo opisują charakterystykę żył przed AVF, albo przyglądały się próbkom surowicy lub tkanek po niepowodzeniu AVF. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie oceniano próbek pobranych od pacjentów zarówno przed, jak i po umieszczeniu przetoki, ani nie opisywano czynników związanych z dojrzewaniem przetoki. W ramach tego projektu zgromadzone zostaną surowice, DNA i próbki naczyń od pacjentów poddawanych tworzeniu i rewizji przetok tętniczo-żylnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą kwalifikowani, jeśli mają ukończone 19 lat i mają zaplanowane założenie przetoki tętniczo-żylnej w ciągu 30 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19 lat lub więcej
  • Założenie przetoki tętniczo-żylnej w celu uzyskania dostępu do hemodializy zaplanowane w ciągu 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompetentny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przetoka tętniczo-żylna
Utworzony zostanie bank tkanek do gromadzenia próbek surowicy, krwi pełnej i żył pobranych od uczestników poddawanych zabiegowi założenia i rewizji przetoki tętniczo-żylnej (AVF). Planowane zbiory próbek pozwolą na umieszczenie próbek przed i po AVF, zarówno z dojrzałych, jak i nieudanych AVF.
Inny: Próbki biologiczne
Bankowanie surowicy, DNA i tkanek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Troy J Plumb, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0482-08-EP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj