- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00837317
Různé oleje na smažení a endoteliální funkci
12. května 2009 aktualizováno: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Srovnávací účinek různých olejů na smažení na endoteliální funkci, oxidační stres a postprandiální zánětlivou odezvu
Účelem této studie je porovnat účinky konzumace různých olejů (olivový olej, slunečnicový olej, slunečnicový plus dimethyl-polysiloxan, slunečnice plus fenoly), které byly dříve vystaveny zahřívání na postprandiální endoteliální funkci, zánět a oxidační stres u zdravých mladých mužů .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zjistit, zda konzumace oleje vystaveného vysokým teplotám zdravými osobami, navržený tak, aby měl složení zdravých tuků (převážně mononenasycené tuky a méně než 10 % kyseliny palmitové) a aby obsahoval množství antioxidantů, které se typicky vyskytují v olivovém oleji ( fenolové sloučeniny), zlepší vazodilatační odezvu, která závisí na endotelu, a tlumí zánětlivou a postprandiální oxidační reakci, kterou vyvolávají oleje, které se stále častěji používají ke smažení (slunečnicový olej a olej, do kterého se přidává butylhydroxytoluen (BHT ) byl přidán), s použitím panenského olivového oleje vystaveného stejnému režimu zahřívání jako referenční olej.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cordoba, Španělsko, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatelé vyberou obézní lidi (BMI v rozmezí 25 až 40).
Kritéria vyloučení:
- Důkaz malignity nebo vícenásobně nemocný (očekávaná délka života méně než 5 let).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Všem dobrovolným subjektům budou podávána čtyři snídaňová jídla, která byla připravena se čtyřmi různými druhy oleje, z nichž každé bylo podrobeno standardizovanému smažení.
Strava bude podávána podle křížově náhodného návrhu latinských čtverců
|
Všem dobrovolným subjektům budou podávána čtyři snídaňová jídla, která byla připravena se čtyřmi různými druhy oleje, z nichž každé bylo podrobeno standardizovanému smažení.
Strava bude podávána podle křížově náhodného návrhu latinských čtverců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální vazodilatace závislá na endotelu měřená laserovým dopplerem po konzumaci 4 různých olejů: -Panenský olivový olej -Slunečnicový olej -Slunečnicový vysoký obsah kyseliny olejové plus fenoly -Slunečnicový vysoký obsah kyseliny olejové plus dimethylpolysiloxan
Časové okno: 0, 2, 4 hodiny po jídle
|
0, 2, 4 hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení prooxidačního stavu hodnoceného pomocí stanovení F2 isoprostanu, dusičnanů a dusitanů, celkové antioxidační kapacity plazmy, lipoperoxidů a oxidovaných proteinů.
Časové okno: 0 a 4 hodiny po jídle
|
0 a 4 hodiny po jídle
|
|
Hodnocení prozánětlivého stavu jak solubilních plazmatických markerů (IL-6, TNF-alfa, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1), tak postprandiální aktivace (RNAm) IL-6, TNF-alfa, Rel-A, I-kappaB-alfa, MIF, MMP-9y geny MCP-1.
Časové okno: 0 a 4 hodiny po jídle
|
0 a 4 hodiny po jídle
|
|
Hodnocení vzájemného vztahu postprandiální lipemické odpovědi a odpovědi zánětlivých markerů a oxidačního metabolismu s každým z olejů použitých ve studii.
Časové okno: 0, 4 hodiny po jídle
|
0, 4 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oils&Frying
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Olivový olej, SF, SF+DMP, SF+fenoly
-
MedImmune LLCDokončenoRespirační syncytiální virus (RSV)Spojené státy
-
University Clinic FrankfurtDokončenoSubarachnoidální krvácení
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborArtralgie | Zranění kolena | Meniskus; Degenerace | Bolest kolen Otok | Léze menisku | Slza menisku | Koleno; Poranění, meniskus (laterální) (mediální) | Meniskus; Tržná rána | Poranění menisku, tibieKrocan
-
South Valley UniversityAktivní, ne náborKvalita života související se zdravímEgypt
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Zatím nenabírámeVenózní nedostatečnost | Fyzické postižení | Lipedém | Venózní onemocněníTurecko (Türkiye)
-
FondationbHopaleNáborAmputace | Amputace dolních končetin | Analýza chůze | DotazníkyFrancie
-
Ain Shams UniversityNáborStresová inkontinence močiEgypt
-
National Yang Ming UniversityDokončenoVýsledek hlášený pacientemTchaj-wan
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Turkish Respiratory SocietyDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSekundární maligní novotvar páteřeTchaj-wan