- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00837317
Różne oleje do smażenia i funkcji śródbłonka
12 maja 2009 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Porównawczy wpływ różnych olejów do smażenia na funkcję śródbłonka, stres oksydacyjny i poposiłkową reakcję zapalną
Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu spożycia różnych olejów (oliwy z oliwek, oleju słonecznikowego, słonecznikowego z dimetylopolisiloksanem, słonecznikowego z fenolami) poddanych wcześniej działaniu ogrzewania na funkcję śródbłonka poposiłkowego, zapalenie i stres oksydacyjny u zdrowych młodych mężczyzn .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie, czy spożywanie przez osoby zdrowe oleju poddanego działaniu wysokich temperatur, zaprojektowanego tak, aby zawierał zdrowe tłuszcze (głównie tłuszcze jednonienasycone i mniej niż 10% kwasu palmitynowego) oraz dużą ilość przeciwutleniaczy typowych dla oliwy z oliwek ( związki fenolowe), poprawi zależną od śródbłonka odpowiedź rozszerzającą naczynia krwionośne oraz buforuje reakcję zapalną i poposiłkową reakcję oksydacyjną wytwarzaną przez coraz częściej stosowane do smażenia oleje (olej słonecznikowy i olej, do którego dodawany jest butylowany hydroksytoluen (BHT ) został dodany), przy użyciu oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia poddanej temu samemu reżimowi ogrzewania co oliwa referencyjna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cordoba, Hiszpania, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śledczy wybiorą osoby otyłe (BMI od 25 do 40).
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na złośliwość lub poważną chorobę (oczekiwana długość życia krótsza niż 5 lat).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Wszystkim ochotnikom zostaną podane cztery posiłki śniadaniowe, które zostały przygotowane z czterema różnymi rodzajami oleju, z których każdy zostanie poddany standaryzowanemu smażeniu.
Posiłki będą podawane zgodnie z krzyżowo randomizowanym układem kwadratów łacińskich
|
Wszystkim ochotnikom zostaną podane cztery posiłki śniadaniowe, które zostały przygotowane z czterema różnymi rodzajami oleju, z których każdy zostanie poddany standaryzowanemu smażeniu.
Posiłki będą podawane zgodnie z krzyżowo randomizowanym układem kwadratów łacińskich
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poposiłkowe rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka mierzone metodą laserowego dopplera po spożyciu 4 różnych olejów: -Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia -Olej słonecznikowy -Słonecznik wysokooleinowy plus fenole -Słonecznik wysokooleinowy plus dimetylopolisiloksan
Ramy czasowe: 0, 2, 4 godziny po posiłku
|
0, 2, 4 godziny po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stanu prooksydacyjnego na podstawie oznaczania izoprostanu F2, azotanów i azotynów, całkowitej zdolności antyoksydacyjnej osocza, liponadtlenków i utlenionych białek.
Ramy czasowe: 0 i 4 godziny po posiłku
|
0 i 4 godziny po posiłku
|
|
Ocena stanu prozapalnego zarówno rozpuszczalnych markerów osocza (IL-6, TNF-alfa, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) jak i poposiłkowej aktywacji (RNAm) IL-6, TNF-alfa, Rel-A, I-kappaB-alfa, MIF, geny MMP-9 i MCP-1.
Ramy czasowe: 0 i 4 godziny po posiłku
|
0 i 4 godziny po posiłku
|
|
Ocena współzależności poposiłkowej odpowiedzi lipemicznej i odpowiedzi markerów stanu zapalnego oraz metabolizmu oksydacyjnego z każdym z zastosowanych olejów.
Ramy czasowe: 0, 4 godziny po posiłku
|
0, 4 godziny po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oils&Frying
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
Badania kliniczne na Oliwa z oliwek, SF, SF+DMP, SF+fenole
-
MedImmune LLCZakończonySyncytialny wirus oddechowy (RSV)Stany Zjednoczone
-
University Clinic FrankfurtZakończonyKrwotok podpajęczynówkowy
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyBól stawów | Urazy kolana | Menisk; Zwyrodnienie | Ból kolana Obrzęk | Uszkodzenie łąkotki | Łza łąkotki | Kolano; Uraz łąkotki (boczny) (przyśrodkowy) | Menisk; Skaleczenie | Uraz łąkotki, piszczelIndyk
-
South Valley UniversityAktywny, nie rekrutującyJakość życia oparta na zdrowiuEgipt
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaNiewydolność żylna | Niepełnosprawność fizyczna | Obrzęk lipidowy | Choroba żylnaTurcja (Türkiye)
-
FondationbHopaleRekrutacyjnyAmputacja | Amputacja kończyny dolnej | Analiza chodu | KwestionariuszeFrancja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyWysiłkowe nietrzymanie moczuEgipt
-
National Yang Ming UniversityZakończonyWynik zgłoszony przez pacjentaTajwan
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Turkish Respiratory SocietyZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznanyWtórny Nowotwór Złośliwy KręgosłupaTajwan