- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00837317
Diversi oli per friggere e funzione endoteliale
12 maggio 2009 aggiornato da: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Effetto comparativo di diversi oli per friggere sulla funzione endoteliale, sullo stress ossidativo e sulla risposta infiammatoria postprandiale
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del consumo di diversi oli (olio di oliva, olio di girasole, girasole più dimetil-polisilossano, girasole più fenoli) precedentemente sottoposti a riscaldamento nella funzione endoteliale postprandiale, infiammazione e stress ossidativo in giovani sani .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare se il consumo da parte di persone sane di un olio esposto ad alte temperature, è progettato per avere una composizione di grassi sani (prevalentemente grassi monoinsaturi e con meno del 10% di acido palmitico) e per contenere un'abbondanza di antiossidanti tipicamente presenti nell'olio di oliva ( composti fenolici), migliorerà la risposta vasodilatatoria che dipende dall'endotelio, e tamporerà la risposta infiammatoria e ossidativa postprandiale che viene prodotta dagli oli sempre più utilizzati per la frittura (olio di girasole e olio a cui si aggiunge l'idrossitoluene butilato (BHT ) è stato aggiunto), utilizzando olio di oliva vergine esposto allo stesso regime di riscaldamento di un olio di riferimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cordoba, Spagna, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori selezioneranno persone obese (BMI compreso tra 25 e 40).
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malignità o malattia grave (aspettativa di vita inferiore a 5 anni).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
A tutti i soggetti volontari verranno somministrate quattro colazioni preparate con quattro diversi tipi di olio, ognuna delle quali sarà stata sottoposta ad una frittura standardizzata.
I pasti saranno somministrati secondo un disegno a quadrati latini randomizzati incrociati
|
A tutti i soggetti volontari verranno somministrate quattro colazioni preparate con quattro diversi tipi di olio, ognuna delle quali sarà stata sottoposta ad una frittura standardizzata.
I pasti saranno somministrati secondo un disegno a quadrati latini randomizzati incrociati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Vasodilatazione postprandiale endotelio-dipendente misurata con laser-doppler dopo il consumo di 4 diversi oli: -Olio di Oliva Vergine -Olio di Girasole -Girasole Alto Oleico più fenoli -Girasole Alto Oleico più dimetilpolisilossano
Lasso di tempo: 0, 2, 4 ore dopo i pasti
|
0, 2, 4 ore dopo i pasti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione dello stato pro-ossidativo, valutato attraverso la determinazione di isoprostano F2, nitrati e nitriti, capacità antiossidante plasmatica totale, lipoperossidi e proteine ossidate.
Lasso di tempo: 0 e 4 ore dopo il pasto
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0 e 4 ore dopo il pasto
|
|
Valutazione dello stato proinfiammatorio in entrambi i marcatori plasmatici solubili (IL-6, TNF-alfa, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) e l'attivazione postprandiale (RNAm) di IL-6, TNF-alfa, Rel-A, Geni I-kappaB-alfa, MIF, MMP-9 e MCP-1.
Lasso di tempo: 0 e 4 ore dopo il pasto
|
0 e 4 ore dopo il pasto
|
|
Valutazione dell'interrelazione della risposta lipemica postprandiale e della risposta dei marcatori infiammatori e del metabolismo ossidativo con ciascuno degli oli impiegati nello studio.
Lasso di tempo: 0, 4 ore dopo il pasto
|
0, 4 ore dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oils&Frying
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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