- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00837317
Verschiedene Öle zum Braten und für die Endothelfunktion
12. Mai 2009 aktualisiert von: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Vergleichende Wirkung verschiedener Öle zum Braten auf die Endothelfunktion, den oxidativen Stress und die postprandiale Entzündungsreaktion
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs verschiedener Öle (Olivenöl, Sonnenblumenöl, Sonnenblumenöl plus Dimethylpolysiloxan, Sonnenblumenöl plus Phenole), die zuvor einer Erwärmung unterzogen wurden, auf die postprandiale Endothelfunktion, Entzündung und oxidativen Stress bei gesunden jungen Männern zu vergleichen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um festzustellen, ob der Verzehr eines Öls durch gesunde Personen, das hohen Temperaturen ausgesetzt war, eine Zusammensetzung aus gesunden Fetten (überwiegend einfach ungesättigte Fette und mit weniger als 10 % Palmitinsäure) und eine Fülle von Antioxidantien enthält, die typischerweise in Olivenöl enthalten sind ( phenolische Verbindungen), verbessert die endothelabhängige gefäßerweiternde Reaktion und puffert die entzündliche und postprandiale oxidative Reaktion ab, die durch die immer häufiger zum Braten verwendeten Öle (Sonnenblumenöl und Öl mit butyliertem Hydroxytoluol (BHT ) wurde hinzugefügt), wobei natives Olivenöl verwendet wurde, das dem gleichen Heizregime ausgesetzt war wie ein Referenzöl.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cordoba, Spanien, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Ermittler werden fettleibige Personen auswählen (BMI im Bereich von 25 bis 40).
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf Malignität oder schwer krank (Lebenserwartung weniger als 5 Jahre).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Allen freiwilligen Probanden werden vier Frühstücksmahlzeiten verabreicht, die mit vier verschiedenen Ölsorten zubereitet und jeweils einem standardisierten Frittieren unterzogen wurden.
Die Mahlzeiten werden nach einem Cross-Randomized-Latin-Quadrate-Design verabreicht
|
Allen freiwilligen Probanden werden vier Frühstücksmahlzeiten verabreicht, die mit vier verschiedenen Ölsorten zubereitet und jeweils einem standardisierten Frittieren unterzogen wurden.
Die Mahlzeiten werden nach einem Cross-Randomized-Latin-Quadrate-Design verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Endothel-abhängige postprandiale Vasodilatation gemessen mit Laser-Doppler nach dem Verzehr von 4 verschiedenen Ölen: -Virgin Olive Oil -Sunflower Oil -Sunflower High Oleic plus Phenols -Sunflower High Oleic plus Dimethylpolysiloxan
Zeitfenster: 0, 2, 4 Stunden nach den Mahlzeiten
|
0, 2, 4 Stunden nach den Mahlzeiten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung des prooxidativen Zustands, bewertet durch die Bestimmung von F2-Isoprostan, Nitraten und Nitriten, der antioxidativen Gesamtkapazität des Plasmas, Lipoperoxiden und oxidierten Proteinen.
Zeitfenster: 0 und 4 Stunden nach dem Essen
|
0 und 4 Stunden nach dem Essen
|
Bewertung des proinflammatorischen Zustands in beiden löslichen Plasmamarkern (IL-6, TNF-alpha, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) und der postprandialen Aktivierung (RNAm) von IL-6, TNF-alpha, Rel-A, I-kappaB-alpha-, MIF-, MMP-9- und MCP-1-Gene.
Zeitfenster: 0 und 4 Stunden nach dem Essen
|
0 und 4 Stunden nach dem Essen
|
Bewertung der Wechselbeziehung der postprandialen lipämischen Reaktion und der Reaktion der Entzündungsmarker und des oxidativen Metabolismus mit jedem der in der Studie verwendeten Öle.
Zeitfenster: 0, 4 Stunden nach dem Essen
|
0, 4 Stunden nach dem Essen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oils&Frying
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Endotheliale Dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAbgeschlossenStripping Automated Endothelial Keratoplasty von Descemet
-
Aarhus University HospitalZurückgezogenEndotheldystrophie | Sekundäre bullöse Keratopathie | Hintere lamelläre Keratoplastik | Stripping Endothelial Keratoplasty nach DescemetDänemark
-
Oslo University HospitalRekrutierungDescemet Stripping Automatisierte endotheliale Keratoplastik (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norwegen
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Olivenöl, SF, SF+DMP, SF+Phenole
-
MedImmune LLCAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutierungArthralgie | Knieverletzungen | Meniskus; Degeneration | Knieschmerzen Schwellung | Meniskusläsion | Meniskusriss | Knie; Verletzung, Meniskus (seitlich) (medial) | Meniskus; Platzwunde | Meniskusverletzung, TibiaTruthahn
-
University Clinic FrankfurtAbgeschlossenSubarachnoidalblutung
-
South Valley UniversityAktiv, nicht rekrutierendGesundheitsbezogene LebensqualitätÄgypten
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Turkish Respiratory SocietyAbgeschlossen
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFondazione Adecco per le Pari OpportunitàAbgeschlossenHodgkin-Krankheit | Chronischer lymphatischer Leukämie | Chronisch-myeloischer Leukämie | Chronische Thrombozytopenie | Myelodysplastisches SyndromItalien
-
ByHeartPaidion Research, Inc.AbgeschlossenGesund | Begriff SäuglingeVereinigte Staaten
-
ByHeartPaidion Research, Inc.AbgeschlossenNeugeborenes | KleinkinderVereinigte Staaten
-
Universidad Nacional Andres BelloAbgeschlossen
-
Ain Shams UniversityRekrutierungBelastungsharninkontinenzÄgypten