- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00837317
Verschillende oliën voor frituren en endotheliale functie
12 mei 2009 bijgewerkt door: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Vergelijkend effect van verschillende oliën voor frituren op de endotheliale functie, de oxidatieve stress en de postprandiale ontstekingsreactie
Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van de consumptie van verschillende oliën (olijfolie, zonnebloemolie, zonnebloem plus dimethylpolysiloxaan, zonnebloem plus fenolen) die eerder werden blootgesteld aan verhitting op de postprandiale endotheliale functie, ontsteking en oxidatieve stress bij gezonde jonge mannen .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of de consumptie door gezonde personen van een olie die is blootgesteld aan hoge temperaturen, is ontworpen om een samenstelling te hebben van gezonde vetten (voornamelijk enkelvoudig onverzadigde vetten en met minder dan 10% palmitinezuur) en om een overvloed aan antioxidanten te bevatten die doorgaans worden aangetroffen in olijfolie ( fenolverbindingen), zal de vaatverwijdende respons verbeteren die afhankelijk is van het endotheel, en zal de inflammatoire en postprandiale oxidatieve respons bufferen die wordt geproduceerd door de oliën die steeds vaker worden gebruikt voor frituurdoeleinden (zonnebloemolie en olie waaraan gebutyleerd hydroxytolueen (BHT ) is toegevoegd), waarbij olijfolie van de eerste persing is gebruikt die is blootgesteld aan hetzelfde verhittingsregime als een referentieolie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Spanje, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderzoekers zullen zwaarlijvige mensen selecteren (BMI varieerde van 25 tot 40).
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van maligniteit of hoofdelijk ziek (levensverwachting minder dan 5 jaar).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Alle vrijwillige proefpersonen krijgen vier ontbijtmaaltijden toegediend die zijn bereid met vier verschillende soorten olie, die elk zijn onderworpen aan een gestandaardiseerde frituurbeurt.
De maaltijden worden toegediend volgens een cross-randomized Latin squares design
|
Alle vrijwillige proefpersonen krijgen vier ontbijtmaaltijden toegediend die zijn bereid met vier verschillende soorten olie, die elk zijn onderworpen aan een gestandaardiseerde frituurbeurt.
De maaltijden worden toegediend volgens een cross-randomized Latin squares design
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Endotheelafhankelijke postprandiale vasodilatatie gemeten met laser-doppler na consumptie van 4 verschillende oliën: -Virgin Olive Oil -Sunflower Oil -Sunflower High Oleic plus fenolen -Sunflower High Oleic plus dimethylpolysiloxane
Tijdsspanne: 0, 2, 4 uur na de maaltijden
|
0, 2, 4 uur na de maaltijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeling van de pro-oxidatieve toestand, zoals geëvalueerd via de bepaling van F2-isoprostaan, nitraten en nitrieten, totale plasma-antioxidatieve capaciteit, lipoperoxiden en geoxideerde eiwitten.
Tijdsspanne: 0 en 4 uur na de maaltijd
|
0 en 4 uur na de maaltijd
|
Beoordeling van pro-inflammatoire toestand in zowel oplosbare plasmamarkers (IL-6, TNF-alpha, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) als de postprandiale activatie (RNAm) van IL-6, TNF-alpha, Rel-A, I-kappaB-alpha, MIF, MMP-9 en MCP-1 genen.
Tijdsspanne: 0 en 4 uur na de maaltijd
|
0 en 4 uur na de maaltijd
|
Beoordeling van de onderlinge relatie van postprandiale lipemische respons en de respons van de ontstekingsmarkers en van het oxidatieve metabolisme met elk van de oliën die in het onderzoek werden gebruikt.
Tijdsspanne: 0, 4 uur na de maaltijd
|
0, 4 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oils&Frying
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Olijfolie, SF, SF+DMP, SF+fenolen
-
MedImmune LLCVoltooidRespiratoir syncytieel virus (RSV)Verenigde Staten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingArtralgie | Knie blessures | Meniscus; Degeneratie | Kniepijn Zwelling | Meniscusletsel | Gescheurde meniscus | Knie; Blessure, meniscus (lateraal) (mediaal) | Meniscus; Snijwond | Meniscusletsel, scheenbeenKalkoen
-
University Clinic FrankfurtVoltooidSubarachnoïdale bloeding
-
South Valley UniversityActief, niet wervendGezondheidsgerelateerde kwaliteit van levenEgypte
-
Ain Shams UniversityWervingStress-urine-incontinentieEgypte
-
National Yang Ming UniversityVoltooidPatiënt gerapporteerd resultaatTaiwan
-
National Taiwan University HospitalOnbekendSecundair maligne neoplasma van de wervelkolomTaiwan
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFondazione Adecco per le Pari OpportunitàVoltooidZiekte van Hodgkin | Chronische lymfatische leukemie | Chronische myeloïde leukemie | Chronische trombocytopenie | Myelodysplastisch syndroomItalië
-
ByHeartPaidion Research, Inc.VoltooidGezond | Termijn zuigelingenVerenigde Staten
-
ByHeartPaidion Research, Inc.VoltooidPasgeboren | ZuigelingenVerenigde Staten