- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00837317
Diferentes Aceites Para Fritura y Función Endotelial
12 de mayo de 2009 actualizado por: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Efecto comparativo de diferentes aceites para freír sobre la función endotelial, el estrés oxidativo y la respuesta inflamatoria posprandial
El propósito de este estudio es comparar los efectos del consumo de diferentes aceites (aceite de oliva, aceite de girasol, girasol más dimetilpolisiloxano, girasol más fenoles) previamente sometidos a calentamiento en función endotelial posprandial, inflamación y estrés oxidativo en hombres jóvenes sanos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si el consumo por parte de personas sanas de un aceite expuesto a altas temperaturas, diseñado para tener una composición de grasas saludables (predominantemente grasas monoinsaturadas y con menos del 10% de ácido palmítico) y que contenga una gran cantidad de antioxidantes típicamente encontrados en el aceite de oliva ( compuestos fenólicos), mejorará la respuesta vasodilatadora que depende del endotelio, y amortiguará la respuesta inflamatoria y oxidativa posprandial que producen los aceites que cada vez se utilizan más para freír (aceite de girasol y aceite al que se le ha butilado hidroxitolueno (BHT )), utilizando aceite de oliva virgen expuesto al mismo régimen de calentamiento que un aceite de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cordoba, España, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores seleccionarán personas obesas (BMI entre 25 y 40).
Criterio de exclusión:
- Evidencia de malignidad o enfermedad grave (esperanza de vida menor a 5 años).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
A todos los sujetos voluntarios se les administrarán cuatro desayunos preparados con cuatro tipos diferentes de aceite, cada uno de los cuales habrá sido sometido a una fritura estandarizada.
Las comidas se administrarán de acuerdo con un diseño de cuadrados latinos aleatorizados cruzados.
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A todos los sujetos voluntarios se les administrarán cuatro desayunos preparados con cuatro tipos diferentes de aceite, cada uno de los cuales habrá sido sometido a una fritura estandarizada.
Las comidas se administrarán de acuerdo con un diseño de cuadrados latinos aleatorizados cruzados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Vasodilatación postprandial dependiente del endotelio medida por láser-doppler tras el consumo de 4 aceites diferentes: -Aceite de Oliva Virgen -Aceite de Girasol -Girasol Alto Oleico más fenoles -Girasol Alto Oleico más dimetilpolisiloxano
Periodo de tiempo: 0, 2, 4 horas después de las comidas
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0, 2, 4 horas después de las comidas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valoración del estado prooxidativo, evaluado mediante la determinación de isoprostano F2, nitratos y nitritos, capacidad antioxidante plasmática total, lipoperóxidos y proteínas oxidadas.
Periodo de tiempo: 0 y 4 horas después de la comida
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0 y 4 horas después de la comida
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Evaluación del estado proinflamatorio tanto en marcadores plasmáticos solubles (IL-6, TNF-alfa, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) como de la activación posprandial (RNAm) de IL-6, TNF-alfa, Rel-A, Genes I-kappaB-alfa, MIF, MMP-9 y MCP-1.
Periodo de tiempo: 0 y 4 horas después de la comida
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0 y 4 horas después de la comida
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Evaluación de la interrelación de la respuesta lipémica posprandial y la respuesta de los marcadores inflamatorios y del metabolismo oxidativo con cada uno de los aceites empleados en el estudio.
Periodo de tiempo: 0, 4 horas después de la comida
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0, 4 horas después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oils&Frying
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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