- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00837317
Erilaisia öljyjä paistamiseen ja endoteelitoimintoihin
tiistai 12. toukokuuta 2009 päivittänyt: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Erilaisten paistamiseen tarkoitettujen öljyjen vertaileva vaikutus endoteelin toimintaan, oksidatiiviseen stressiin ja aterian jälkeiseen tulehdusvasteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri öljyjen (oliiviöljy, auringonkukkaöljy, auringonkukka plus dimetyylipolysiloksaani, auringonkukka plus fenolit) kulutuksen vaikutuksia aterian jälkeiseen endoteelin toimintaan, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin terveillä nuorilla miehillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää, kuluttavatko terveet ihmiset korkeille lämpötiloille altistettua öljyä, joka on suunniteltu sisältämään terveellisiä rasvoja (pääasiassa kertatyydyttymättömiä rasvoja ja alle 10 % palmitiinihappoa) ja joka sisältää runsaasti oliiviöljyssä tyypillisesti esiintyviä antioksidantteja ( fenoliyhdisteet), parantaa endoteelistä riippuvaa verisuonia laajentavaa vastetta ja puskuroi tulehduksellista ja aterian jälkeistä oksidatiivista vastetta, jonka tuottavat öljyt, joita käytetään yhä useammin paistamiseen (auringonkukkaöljy ja öljy, johon on lisätty butyloitua hydroksitolueenia (BHT). ) on lisätty), käyttäen neitsytoliiviöljyä, joka on altistettu samalle lämmitysjärjestelmälle kuin vertailuöljy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cordoba, Espanja, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat valitsevat lihavia ihmisiä (BMI vaihteli 25-40).
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet pahanlaatuisuudesta tai useasti sairastuneesta (elinajanodote alle 5 vuotta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kaikille vapaaehtoisille koehenkilöille annetaan neljä aamiaisateriaa, jotka on valmistettu neljästä erilaisesta öljystä, joista jokainen on paistettu standardoidusti.
Ateriat järjestetään ristiin satunnaistettujen latinalaisten neliöiden mukaan
|
Kaikille vapaaehtoisille koehenkilöille annetaan neljä aamiaisateriaa, jotka on valmistettu neljästä erilaisesta öljystä, joista jokainen on paistettu standardoidusti.
Ateriat järjestetään ristiin satunnaistettujen latinalaisten neliöiden mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteeliriippuvainen aterian jälkeinen vasodilataatio mitattuna laser-dopplerilla neljän eri öljyn nauttimisen jälkeen: -Neitsytoliiviöljy - Auringonkukkaöljy - Auringonkukkaöljy ja fenolit - Auringonkukkaöljy ja dimetyylipolysiloksaani
Aikaikkuna: 0, 2, 4 tuntia ruokailun jälkeen
|
0, 2, 4 tuntia ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prooksidatiivisen tilan arviointi F2-isoprostaanin, nitraattien ja nitriittien, plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetin, lipoperoksidien ja hapettuneiden proteiinien määrityksellä.
Aikaikkuna: 0 ja 4 tuntia aterian jälkeen
|
0 ja 4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Proinflammatorisen tilan arviointi sekä liukoisissa plasmamarkkereissa (IL-6, TNF-alfa, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) että IL-6:n, TNF-alfan, Rel-A:n, aterian jälkeisessä aktivaatiossa (RNAm), I-kappaB-alfa-, MIF-, MMP-9- ja MCP-1-geenit.
Aikaikkuna: 0 ja 4 tuntia aterian jälkeen
|
0 ja 4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Arvio aterian jälkeisen lipeemisen vasteen ja tulehdusmerkkiaineiden sekä oksidatiivisen aineenvaihdunnan vasteen keskinäisestä suhteesta kunkin tutkimuksessa käytetyn öljyn kanssa.
Aikaikkuna: 0,4 tuntia aterian jälkeen
|
0,4 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oils&Frying
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .