- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00837317
Olika oljor för stekning och endotelfunktion
12 maj 2009 uppdaterad av: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Jämförande effekt av olika oljor för stekning på endotelfunktionen, den oxidativa stressen och det postprandiala inflammatoriska svaret
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av konsumtion av olika oljor (olivolja, solrosolja, solros plus dimetylpolysiloxan, solros plus fenoler) som tidigare utsatts för uppvärmning i postprandial endotelfunktion, inflammation och oxidativ stress hos friska unga män .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om friska personers konsumtion av en olja som utsätts för höga temperaturer, utformad för att ha en sammansättning av hälsosamma fetter (övervägande enkelomättade fetter och med mindre än 10 % palmitinsyra) och för att innehålla ett överflöd av antioxidanter som vanligtvis finns i olivolja ( fenolföreningar), kommer att förbättra det vasodilaterande svaret som beror på endotelet, och buffra det inflammatoriska och postprandiala oxidativa svaret som produceras av oljorna som används allt oftare för fritering (solrosolja och olja som butylerad hydroxitoluen (BHT) ) har lagts till), med jungfruolja som utsätts för samma uppvärmningsregler som en referensolja.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cordoba, Spanien, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utredarna kommer att välja överviktiga personer (BMI varierade mellan 25 och 40).
Exklusions kriterier:
- Bevis på malignitet eller flerårigt sjuk (förväntad livslängd mindre än 5 år).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Alla frivilliga försökspersoner kommer att administreras fyra frukostmåltider som har tillagats med fyra olika typer av olja, som var och en kommer att ha utsatts för en standardiserad stekning.
Måltiderna kommer att administreras enligt en korsrandomiserad design med latinska rutor
|
Alla frivilliga försökspersoner kommer att administreras fyra frukostmåltider som har tillagats med fyra olika typer av olja, som var och en kommer att ha utsatts för en standardiserad stekning.
Måltiderna kommer att administreras enligt en korsrandomiserad design med latinska rutor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotelberoende postprandial vasodilatation mätt med laser-doppler efter konsumtion av 4 olika oljor: -Jungfruolivolja -Solrosolja -Sunflower High Oleic plus fenoler -Sunflower High Oleic plus dimetylpolysiloxan
Tidsram: 0, 2, 4 timmar efter måltiderna
|
0, 2, 4 timmar efter måltiderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av prooxidativt tillstånd, utvärderat genom bestämning av F2-isoprostan, nitrater och nitriter, total plasmaantioxidativ kapacitet, lipoperoxider och oxiderade proteiner.
Tidsram: 0 och 4 timmar efter måltiden
|
0 och 4 timmar efter måltiden
|
|
Bedömning av proinflammatoriskt tillstånd i både lösliga plasmamarkörer (IL-6, TNF-alfa, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) och den postprandiala aktiveringen (RNAm) av IL-6, TNF-alfa, Rel-A, I-kappaB-alfa, MIF, MMP-9 och MCP-1 gener.
Tidsram: 0 och 4 timmar efter måltiden
|
0 och 4 timmar efter måltiden
|
|
Bedömning av inbördes samband mellan postprandial lipemisk respons och responsen från de inflammatoriska markörerna och den oxidativa metabolismen med var och en av oljorna som används i studien.
Tidsram: 0, 4 timmar efter måltiden
|
0, 4 timmar efter måltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oils&Frying
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .