- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00837317
Diferentes óleos para fritura e função endotelial
12 de maio de 2009 atualizado por: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Efeito comparativo de diferentes óleos de fritura sobre a função endotelial, o estresse oxidativo e a resposta inflamatória pós-prandial
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do consumo de diferentes óleos (azeite, óleo de girassol, girassol mais dimetil-polissiloxano, girassol mais fenóis) previamente submetidos ao aquecimento na função endotelial pós-prandial, inflamação e estresse oxidativo em homens jovens saudáveis .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar se o consumo por pessoas saudáveis de um óleo exposto a altas temperaturas, concebido para ter uma composição de gorduras saudáveis (gorduras predominantemente monoinsaturadas e com menos de 10% de ácido palmítico) e para conter uma abundância de antioxidantes tipicamente encontrados no azeite ( compostos fenólicos), melhorará a resposta vasodilatadora dependente do endotélio e tamponará a resposta oxidativa inflamatória e pós-prandial produzida pelos óleos cada vez mais utilizados em frituras (óleo de girassol e óleo ao qual se adiciona hidroxitolueno butilado (BHT ) foi adicionado), usando azeite virgem exposto ao mesmo regime de aquecimento que um óleo de referência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cordoba, Espanha, 14004
- Reina Sofia University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores selecionarão pessoas obesas (IMC variando de 25 a 40).
Critério de exclusão:
- Evidência de malignidade ou doença grave (expectativa de vida inferior a 5 anos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Todos os voluntários receberão quatro refeições de café da manhã preparadas com quatro tipos diferentes de óleo, cada uma das quais submetida a uma fritura padronizada.
As refeições serão administradas de acordo com um delineamento de quadrados latinos randomizados cruzados
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Todos os voluntários receberão quatro refeições de café da manhã preparadas com quatro tipos diferentes de óleo, cada uma das quais submetida a uma fritura padronizada.
As refeições serão administradas de acordo com um delineamento de quadrados latinos randomizados cruzados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vasodilatação pós-prandial dependente do endotélio medida por laser-doppler após o consumo de 4 óleos diferentes: -Azeite Virgem -Óleo de Girassol -Girassol Alto Oleico mais fenóis -Girassol Alto Oleico mais dimetilpolissiloxano
Prazo: 0, 2, 4 horas após as refeições
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0, 2, 4 horas após as refeições
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do estado pró-oxidativo, avaliado através da determinação de isoprostano F2, nitratos e nitritos, capacidade antioxidante plasmática total, lipoperóxidos e proteínas oxidadas.
Prazo: 0 e 4 horas após a refeição
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0 e 4 horas após a refeição
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Avaliação do estado pró-inflamatório em marcadores plasmáticos solúveis (IL-6, TNF-alfa, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) e ativação pós-prandial (RNAm) de IL-6, TNF-alfa, Rel-A, Genes I-kappaB-alfa, MIF, MMP-9 e MCP-1.
Prazo: 0 e 4 horas após a refeição
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0 e 4 horas após a refeição
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Avaliação da inter-relação da resposta lipêmica pós-prandial e da resposta dos marcadores inflamatórios e do metabolismo oxidativo com cada um dos óleos empregados no estudo.
Prazo: 0, 4 horas após a refeição
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0, 4 horas após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oils&Frying
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