- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00837317
Forskellige olier til stegning og endotelfunktion
12. maj 2009 opdateret af: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Sammenlignende effekt af forskellige stegningsolier på endotelfunktionen, den oxidative stress og den postprandiale inflammatoriske respons
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af forbruget af forskellige olier (olivenolie, solsikkeolie, solsikke plus dimethyl-polysiloxan, solsikke plus phenoler), der tidligere har været udsat for opvarmning i postprandial endotelfunktion, inflammation og oxidativ stress hos raske unge mænd .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme, om raske personers forbrug af en olie, der er udsat for høje temperaturer, designet til at have en sammensætning af sunde fedtstoffer (overvejende enkeltumættede fedtstoffer og med mindre end 10 % palmitinsyre) og indeholde en overflod af antioxidanter, der typisk findes i olivenolie ( phenoliske forbindelser), vil forbedre den vasodilatatoriske respons, der afhænger af endotelet, og buffer den inflammatoriske og postprandiale oxidative respons, der produceres af de olier, der bliver brugt stadigt hyppigere til stegningsformål (solsikkeolie og olie, hvortil butyleret hydroxytoluen (BHT) ) er tilføjet), ved at bruge jomfruolivenolie, der er udsat for samme opvarmningsregime som en referenceolie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Spanien, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterforskere vil udvælge overvægtige personer (BMI varierede fra 25 til 40).
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på malignitet eller flere syge (forventet levetid mindre end 5 år).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Alle de frivillige forsøgspersoner vil få fire morgenmadsmåltider, der er tilberedt med fire forskellige typer olie, som hver vil have været udsat for en standardiseret stegning.
Måltiderne vil blive administreret efter et krydsrandomiseret latinsk kvadratdesign
|
Alle de frivillige forsøgspersoner vil få fire morgenmadsmåltider, der er tilberedt med fire forskellige typer olie, som hver vil have været udsat for en standardiseret stegning.
Måltiderne vil blive administreret efter et krydsrandomiseret latinsk kvadratdesign
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endothel-afhængig postprandial vasodilatation målt med laser-doppler efter indtagelse af 4 forskellige olier: -Jomfruolivenolie -Solsikkeolie -Solsikkehøj oliesyre plus phenoler -Solsikkehøj oliesyre plus dimethylpolysiloxan
Tidsramme: 0, 2, 4 timer efter måltiderne
|
0, 2, 4 timer efter måltiderne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af pro-oxidativ tilstand, som vurderet via bestemmelse af F2 isoprostan, nitrater og nitritter, total plasma antioxidativ kapacitet, lipoperoxider og oxiderede proteiner.
Tidsramme: 0 og 4 timer efter måltidet
|
0 og 4 timer efter måltidet
|
|
Vurdering af proinflammatorisk tilstand i både opløselige plasmamarkører (IL-6, TNF-alpha, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) og den postprandiale aktivering (RNAm) af IL-6, TNF-alpha, Rel-A, I-kappaB-alpha, MIF, MMP-9 og MCP-1 gener.
Tidsramme: 0 og 4 timer efter måltidet
|
0 og 4 timer efter måltidet
|
|
Vurdering af indbyrdes sammenhæng mellem postprandial lipæmisk respons og responsen af de inflammatoriske markører og af den oxidative metabolisme med hver af de olier, der er anvendt i undersøgelsen.
Tidsramme: 0, 4 timer efter måltidet
|
0, 4 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2009
Først opslået (Skøn)
5. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oils&Frying
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Olivenolie, SF, SF+DMP, SF+phenoler
-
MedImmune LLCAfsluttetRespiratorisk syncytial virus (RSV)Forenede Stater
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringArtralgi | Knæskader | Menisk; Degeneration | Knæsmerter Hævelse | Menisk læsion | Menisk tåre | Knæ; Skade, menisk (lateral) (medial) | Menisk; Laceration | Meniskskade, skinnebenKalkun
-
University Clinic FrankfurtAfsluttetSubaraknoidal blødning
-
South Valley UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDeterminanter for sundhedsrelateret livskvalitet for patienter efter nyrelitotripsi: PNL versus RIRSSundhedsrelateret livskvalitetEgypten
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Turkish Respiratory SocietyAfsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuVenøs insufficiens | Handicap Fysisk | Lipødem | Venøs sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyalgi af tyggemuskler
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFondazione Adecco per le Pari OpportunitàAfsluttetHodgkins sygdom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Kronisk myeloid leukæmi | Kronisk trombocytopeni | Myelodysplastisk syndromItalien
-
ByHeartPaidion Research, Inc.AfsluttetSund og rask | Termin SpædbørnForenede Stater
-
ByHeartPaidion Research, Inc.AfsluttetNyfødt | SpædbørnForenede Stater