- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00837317
Ulike oljer for steking og endotelfunksjon
12. mai 2009 oppdatert av: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Sammenlignende effekt av forskjellige oljer for steking på endotelfunksjonen, det oksidative stresset og den postprandiale inflammatoriske responsen
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av forbruket av forskjellige oljer (olivenolje, solsikkeolje, solsikke pluss dimetylpolysiloksan, solsikke pluss fenoler) som tidligere har vært utsatt for oppvarming i postprandial endotelfunksjon, betennelse og oksidativt stress hos friske unge menn .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å fastslå om friske personers forbruk av en olje utsatt for høye temperaturer, designet for å ha en sammensetning av sunt fett (overveiende enumettet fett og med mindre enn 10 % palmitinsyre) og for å inneholde en overflod av antioksidanter som vanligvis finnes i olivenolje ( fenoliske forbindelser), vil forbedre den vasodilatatoriske responsen som er avhengig av endotelet, og buffer den inflammatoriske og postprandiale oksidative responsen som produseres av oljene som stadig oftere brukes til stekeformål (solsikkeolje og olje som butylert hydroksytoluen (BHT) ) er lagt til), ved bruk av virgin olivenolje utsatt for samme oppvarmingsregime som en referanseolje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Spania, 14004
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskere vil velge overvektige personer (BMI varierte 25 til 40).
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på malignitet eller flere syke (forventet levealder mindre enn 5 år).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Alle de frivillige vil få tildelt fire frokostmåltider som er tilberedt med fire forskjellige oljetyper, som hver skal ha blitt utsatt for en standardisert steking.
Måltidene vil bli administrert i henhold til et kryssrandomisert latinsk rutedesign
|
Alle de frivillige vil få tildelt fire frokostmåltider som er tilberedt med fire forskjellige oljetyper, som hver skal ha blitt utsatt for en standardisert steking.
Måltidene vil bli administrert i henhold til et kryssrandomisert latinsk rutedesign
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelavhengig postprandial vasodilatasjon målt med laser-doppler etter inntak av 4 forskjellige oljer: -Jomfruolivenolje -Solsikkeolje -Solsikke høy oljesyre pluss fenoler -Solsikke høy oljesyre pluss dimetylpolysiloksan
Tidsramme: 0, 2, 4 timer etter måltidene
|
0, 2, 4 timer etter måltidene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av pro-oksidativ tilstand, som evaluert via bestemmelse av F2 isoprostan, nitrater og nitritter, total plasma antioksidativ kapasitet, lipoperoksider og oksiderte proteiner.
Tidsramme: 0 og 4 timer etter måltidet
|
0 og 4 timer etter måltidet
|
|
Vurdering av proinflammatorisk tilstand i både løselige plasmamarkører (IL-6, TNF-alfa, MCP-1, VCAM-1, ICAM-1) og den postprandiale aktiveringen (RNAm) av IL-6, TNF-alfa, Rel-A, I-kappaB-alfa, MIF, MMP-9 og MCP-1 gener.
Tidsramme: 0 og 4 timer etter måltidet
|
0 og 4 timer etter måltidet
|
|
Vurdering av innbyrdes sammenheng mellom postprandial lipemisk respons og responsen til de inflammatoriske markørene og den oksidative metabolismen med hver av oljene brukt i studien.
Tidsramme: 0, 4 timer etter måltidet
|
0, 4 timer etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco Perez-Jimenez, MD, PhD, Reina Sofia University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oils&Frying
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .