- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00843271
Endotelová dysfunkce, biomarkery a funkce plic - Doplňková studie k MESA (MESA-LUNG)
Endotelová dysfunkce, biomarkery a plicní funkce (MESA LUNG (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je v současnosti třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech a nemocnost a úmrtnost na CHOPN stále stoupají. Navzdory závažnosti problému jsou terapeutické možnosti omezené – zejména ve srovnání s kardiovaskulárními chorobami. Ukončení kouření je zásadní pro léčbu a prevenci CHOPN. Ačkoli je kouření hlavní příčinou CHOPN, pouze menšina kuřáků rozvíjí symptomatickou CHOPN a mnoho bývalých kuřáků rozvíjí CHOPN roky až desetiletí poté, co přestali kouřit. Jedinou další lékařskou intervencí, u níž je prokázáno, že snižuje úmrtnost na CHOPN, je doplňková kyslíková terapie. Existuje tedy naléhavá potřeba novějšího porozumění patofyziologii CHOPN a emfyzému, které by mohlo vést k vývoji lepších terapií CHOPN.
MESA-Lung je průřezovým doplňkem probíhající Multi-ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). MESA-Lung využije různé existující měření endoteliální funkce, která byla již shromážděna v MESA (flow-mediated dilatace [FMD] a související biomarkery a genové polymorfismy) k testování hypotézy, že endoteliální dysfunkce se vyskytuje u klinické CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Náhodný vzorek účastníků MESA aktivních u vyšetření 3 a/nebo 4.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci MESA bez měření z vyšetření 3 nebo 4.
- Účastníci MESA bez měření FMD ve vyšetření 1.
- Účastníci MESA, kteří neposkytli souhlas s genetickým testováním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MESA Lung
MESA-Lung je doplňková studie mnohonárodnostní studie aterosklerózy (MESA).
MESA, založená v roce 1999, je dobře charakterizovaná, mnohonárodnostní (bílá, černá, hispánská a čínská) a multicentrická (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota a Wake Forest) prospektivní kohortová studie.
MESA-Lung zahrnovala 60% náhodný vzorek kohorty MESA z šesti terénních center v Exam 3 a Exam 4, stratifikovaný podle rasy/etnika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce plic (FEV1 (l), FEV1/FVC (%))
Časové okno: Až 13 let
|
Až 13 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota plic/Procentuální rozedma plic na CT (%)
Časové okno: Až 13 let
|
Až 13 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAE9235
- R01HL077612 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .