- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00843271
Endotheeldysfunctie, biomarkers en longfunctie - Aanvullend op MESA (MESA-LUNG)
Endotheliale dysfunctie, biomarkers en longfunctie (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is momenteel de derde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten, en de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van COPD blijven stijgen.
Ondanks de omvang van het probleem zijn therapeutische opties beperkt - vooral in vergelijking met hart- en vaatziekten.
Stoppen met roken is essentieel voor de behandeling en preventie van COPD.
Hoewel roken echter de belangrijkste oorzaak van COPD is, ontwikkelt slechts een minderheid van de rokers symptomatische COPD en ontwikkelen veel ex-rokers COPD jaren tot decennia nadat ze zijn gestopt met roken.
De enige andere medische ingreep waarvan is bewezen dat deze de sterfte door COPD vermindert, is aanvullende zuurstoftherapie.
Er is daarom dringend behoefte aan nieuwe inzichten in de pathofysiologie van COPD en emfyseem die kunnen leiden tot de ontwikkeling van betere therapieën voor COPD.
MESA-Lung is een aanvullend onderdeel van de lopende Multi-Etnische Studie naar Atherosclerose (MESA).
MESA-Lung zal gebruikmaken van de verschillende bestaande metingen van endotheelfunctie die al zijn verzameld in MESA (flow-gemedieerde dilatatie [FMD] en gerelateerde biomarkers en genpolymorfismen) om de hypothesen te testen dat endotheeldysfunctie optreedt bij klinische COPD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Een willekeurige steekproef van MESA-deelnemers die actief zijn bij Exam 3 en\/of 4.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- MESA-deelnemers zonder metingen van MESA Exam 3 of 4.<\/li>
- MESA-deelnemers zonder FMD-metingen in Exam 1.<\/li>
- MESA-deelnemers die geen toestemming hebben gegeven voor genetisch testen.<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MESA Long
MESA-Long is een aanvullende studie van de Multi-Etnische Studie naar Atherosclerose (MESA).
MESA, opgericht in 1999, is een goed gekarakteriseerde, multi-etnische (blank, zwart, Hispanic en Chinees) en multi-centrum (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota en Wake Forest) prospectieve cohortstudie.
MESA-Long omvatte een 60% willekeurige steekproef van het MESA-cohort op de zes onderzoekscentra in Exam 3 en Exam 4, gestratificeerd naar ras/etniciteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longfunctie (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Tijdsspanne: Tot 13 jaar
|
Tot 13 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longdichtheid/Emfyseempercentage bij CT (%)
Tijdsspanne: Tot 13 jaar
|
Tot 13 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAE9235
- R01HL077612 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .