- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00843271
Эндотелиальная дисфункция, биомаркеры и функция легких - вспомогательное исследование MESA (MESA-LUNG)
Эндотелиальная дисфункция, биомаркеры и функция легких (MESA LUNG) (Клинико-координационный центр MESA Lung IRB)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в настоящее время является третьей ведущей причиной смерти в Соединенных Штатах, и заболеваемость и смертность от ХОБЛ продолжают расти. Несмотря на масштаб проблемы, терапевтические возможности ограничены — особенно по сравнению с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Отказ от курения является основой лечения и профилактики ХОБЛ. Однако, хотя курение является основной причиной ХОБЛ, только меньшинство курильщиков развивает симптоматическую ХОБЛ, и многие бывшие курильщики развивают ХОБЛ через годы или десятилетия после того, как бросили курить. Единственным другим медицинским вмешательством, доказавшим снижение смертности от ХОБЛ, является дополнительная кислородная терапия. Следовательно, существует острая необходимость в новом понимании патофизиологии ХОБЛ и эмфиземы, которое может привести к разработке лучших методов лечения ХОБЛ.
MESA-Lung является вспомогательным компонентом продолжающегося Многоэтнического исследования атеросклероза (MESA). MESA-Lung будет использовать различные существующие показатели эндотелиальной функции, уже собранные в MESA (поток-опосредованная дилатация [FMD] и связанные биомаркеры и генетические полиморфизмы), для проверки гипотез о том, что эндотелиальная дисфункция возникает при клинической ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случайная выборка участников MESA, активных на 3-м и/или 4-м обследовании.
Критерии исключения:
- Участники MESA без измерений на 3-м или 4-м обследовании.
- Участники MESA без измерений ПЗПД на 1-м обследовании.
- Участники MESA, не давшие согласие на генетическое тестирование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
MESA Лёгкое
MESA-Lung является вспомогательным исследованием Мультиэтнического исследования атеросклероза (MESA).
MESA, созданное в 1999 году, является хорошо охарактеризованным, многоэтническим (белые, черные, испаноговорящие и китайцы) и многоцентровым (Колумбийский университет, Университет Джонса Хопкинса, Северо-Западный университет, UCLA, Миннесотский университет и Университет Уэйк Форест) проспективным когортным исследованием.
MESA-Lung включает 60% случайную выборку из когорты MESA в шести исследовательских центрах на третьем и четвертом этапах, стратифицированную по расовой/этнической принадлежности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция легких (ОФВ1 (л), ОФВ1/ФЖЕЛ (%))
Временное ограничение: До 13 лет
|
До 13 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность легких / Процент эмфиземы на КТ (%)
Временное ограничение: До 13 лет
|
До 13 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAE9235
- R01HL077612 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .