- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00843271
Endoteldysfunktion, biomarkörer och lungfunktion -Anordnad till MESA (MESA-LUNG)
Endoteldysfunktion, biomarkörer och lungfunktion (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är för närvarande den tredje vanligaste dödsorsaken i USA, och sjuklighet och dödlighet från KOL fortsätter att öka. Trots problemets omfattning är terapeutiska alternativ begränsade - särskilt i jämförelse med hjärt-kärlsjukdom. Rökavvänjning är avgörande för behandling och förebyggande av KOL. Men även om rökning är den främsta orsaken till KOL, utvecklar endast en minoritet av rökare symtomatisk KOL och många före detta rökare utvecklar KOL år till årtionden efter att de har slutat röka. Den enda andra medicinska interventionen som visat sig minska dödligheten från KOL är syrgasbehandling. Det finns därför ett akut behov av nyare förståelse av patofysiologin för KOL och emfysem som kan leda till utveckling av bättre behandlingar för KOL.
MESA-Lung är en del av den pågående Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). MESA-lung kommer att använda de olika befintliga måtten på endotelfunktion som redan har samlats in i MESA (flödesmedierad dilatation [FMD] och relaterade biomarkörer och genpolymorfismer) för att testa hypotesen att endoteldysfunktion förekommer vid klinisk KOL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett slumpmässigt urval av MESA-deltagare som var aktiva vid undersökning 3 och/eller 4.
Exklusionskriterier:
- MESA-deltagare utan mätningar från MESA undersökning 3 eller 4.
- MESA-deltagare utan FMD-mätningar i undersökning 1.
- MESA-deltagare som inte har samtyckt till genetisk testning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MESA Lung
MESA-Lung är en delstudie till Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA).
MESA, som etablerades 1999, är en väletablerad, multi-etnisk (vit, svart, hispansk och kinesisk) och multi-center (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota och Wake Forest) prospektiv kohortstudie.
MESA-Lung inkluderade ett 60% slumpmässigt urval av MESA-kohorten vid de sex centrumen i Exam 3 och Exam 4, stratifierat efter ras/etnicitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lungfunktion (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Tidsram: Upp till 13 år
|
Upp till 13 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lungdensitet/Procent emfysem vid CT (%)
Tidsram: Upp till 13 år
|
Upp till 13 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAE9235
- R01HL077612 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .