- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00843271
Disfunzione endoteliale, biomarcatori e funzionalità polmonare - Studio sussidiario di MESA (MESA-LUNG)
Disfunzione endoteliale, biomarcatori e funzione polmonare (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è attualmente la terza causa principale di morte negli Stati Uniti, e la morbilità e mortalità per BPCO continuano ad aumentare. Nonostante l'entità del problema, le opzioni terapeutiche sono limitate - specialmente in confronto alle malattie cardiovascolari. La cessazione del fumo è essenziale per il trattamento e la prevenzione della BPCO. Tuttavia, sebbene il fumo sia la causa principale della BPCO, solo una minoranza di fumatori sviluppa BPCO sintomatica e molti ex fumatori sviluppano BPCO anni o decenni dopo aver smesso di fumare. L'unico altro intervento medico dimostrato per ridurre la mortalità da BPCO è l'ossigenoterapia supplementare. È quindi urgente la necessità di nuove comprensioni della patofisiologia della BPCO e dell'enfisema che possano portare allo sviluppo di terapie migliori per la BPCO.
MESA-Lung è un'analisi ancillare del in corso Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). MESA-Lung utilizzerà le varie misure esistenti della funzione endoteliale già raccolte in MESA (dilatazione flusso-mediata [FMD] e biomarcatori correlati e polimorfismi genetici) per testare le ipotesi che la disfunzione endoteliale si verifichi nella BPCO clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un campione casuale di partecipanti MESA attivi all'Esame 3 e/o 4.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti MESA senza misurazioni dell'Esame 3 o 4.
- Partecipanti MESA senza misurazioni di FMD all'Esame 1.
- Partecipanti MESA che non hanno acconsentito ai test genetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MESA Lung
MESA-Lung è uno studio ancillare del Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA).
Il MESA, istituito nel 1999, è uno studio di coorte prospettico ben caratterizzato, multi-etnico (bianchi, neri, ispanici e cinesi) e multi-centrico (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota e Wake Forest).
Il MESA-Lung ha incluso un campione casuale del 60% della coorte MESA presso i sei Field Centers durante l'Esame 3 e l'Esame 4, stratificato per razza/etnia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzione polmonare (FEV1 (L), rapporto FEV1/CVF (%))
Lasso di tempo: Fino a 13 anni
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Fino a 13 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità polmonare/Percentuale di enfisema alla TC (%)
Lasso di tempo: Fino a 13 anni
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Fino a 13 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
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- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAE9235
- R01HL077612 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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