- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00843271
Disfunção Endotelial, Biomarcadores e Função Pulmonar -Anexo ao MESA (MESA-LUNG)
Disfunção Endotelial, Biomarcadores e Função Pulmonar (MESA LUNG) (MESA ClinCoordCtr IRB Pulmão)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é atualmente a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos, e a morbilidade e mortalidade por DPOC continuam a aumentar. Apesar da magnitude do problema, as opções terapêuticas são limitadas - particularmente em comparação com a doença cardiovascular. Deixar de fumar é essencial para o tratamento e prevenção da DPOC. No entanto, embora o tabagismo seja a principal causa de DPOC, apenas uma minoria dos fumadores desenvolve DPOC sintomática, e muitos ex-fumadores desenvolvem DPOC anos a décadas depois de terem parado de fumar. A única outra intervenção médica comprovada para reduzir a mortalidade por DPOC é a oxigenoterapia suplementar. Há, portanto, uma necessidade urgente de novos entendimentos sobre a fisiopatologia da DPOC e do enfisema que possam levar ao desenvolvimento de melhores terapias para a DPOC.
MESA-Lung é um estudo ancilar do contínuo Estudo Multiétnico de Aterosclerose (MESA, na sigla em inglês). O MESA-Lung utilizará as várias medidas existentes de função endotelial já recolhidas no MESA (dilatação mediada por fluxo [FMD] e biomarcadores e polimorfismos genéticos relacionados) para testar as hipóteses de que a disfunção endotelial ocorre na DPOC clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Uma amostra aleatória de participantes do MESA ativos no Exame 3 e\/ou 4.<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Participantes do MESA sem medições do Exame 3 ou 4.<\/li>
- Participantes do MESA sem medições de FMD no Exame 1.<\/li>
- Participantes do MESA que não consentiram a realização de testes genéticos.<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pulmão MESA
MESA-Lung é um estudo auxiliar do Estudo Multi-étnico de Aterosclerose (MESA).
O MESA, estabelecido em 1999, é bem caracterizado, multi-étnico (brancos, negros, hispânicos e chineses) e multicêntrico (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota e Wake Forest) estudo de coorte prospectivo.
O MESA-Lung incluiu uma amostra aleatória de 60% da coorte MESA nos seis Centros de Campo no Exame 3 e Exame 4, estratificada por raça/etnia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função Pulmonar (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Prazo: Até 13 anos
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Até 13 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Densidade Pulmonar/Percentagem de enfisema na TAC (%)
Prazo: Até 13 anos
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Até 13 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAE9235
- R01HL077612 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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