- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00843271
Endotelfunksjonssvikt, Biomarkører, og Lungefunksjon -Tilleggsstudie til MESA (MESA-LUNG)
Endoteldysfunksjon, biomarkører og lungefunksjon (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er for tiden den tredje vanligste dødsårsaken i USA, og sykelighet og dødelighet fra KOLS fortsetter å øke. Til tross for problemets omfang er behandlingsmulighetene begrenset – særlig sammenlignet med hjerte- og karsykdom. Røykeslutt er avgjørende for behandling og forebygging av KOLS. Imidlertid, selv om røyking er den viktigste årsaken til KOLS, utvikler bare et mindretall av røykere symptomatisk KOLS, og mange tidligere røykere utvikler KOLS år til tiår etter at de har sluttet å røyke. Den eneste andre medisinske intervensjonen som har vist seg å redusere dødeligheten fra KOLS, er ekstra oksygenbehandling. Det er derfor et presserende behov for ny forståelse av patofysiologien til KOLS og emfysem som kan føre til utvikling av bedre behandlinger for KOLS.
MESA-Lung er et tilleggsprosjekt til den pågående Multi-Etniske Studien av Aterosklerose (MESA). MESA-Lung vil bruke de ulike eksisterende målingene av endotelfunksjon som allerede er samlet inn i MESA (strømningsmediert dilatasjon [FMD] og relaterte biomarkører og genpolymorfi) for å teste hypotesene om at endoteldysfunksjon forekommer ved klinisk KOLS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Et tilfeldig utvalg av MESA-deltakere som var aktive ved undersøkelse 3 og\/eller 4.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- MESA-deltakere uten målinger fra MESA-undersøkelse 3 eller 4.<\/li>
- MESA-deltakere uten FMD-målinger ved undersøkelse 1.<\/li>
- MESA-deltakere som ikke har samtykket til genetisk testing.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MESA Lunge
"MESA-Lung er en tilleggsstudie av Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA).\nMESA, etablert i 1999, er en velkarakterisert, multi-etnisk (hvit, svart, latinamerikansk og kinesisk) og multisenter (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota og Wake Forest) prospektiv kohortstudie.\nMESA-Lung inkluderte en 60% tilfeldig prøve av MESA-kohorten ved de seks feltsentrene i undersøkelse 3 og undersøkelse 4, stratifisert på rase/etnisitet."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunksjon (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Tidsramme: Opptil 13 år
|
Opptil 13 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungedensitet/Prosent emfysem på CT (%)
Tidsramme: Opptil 13 år
|
Opptil 13 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAE9235
- R01HL077612 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .