- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00843271
Dysfonction endothéliale, biomarqueurs et fonction pulmonaire - Auxiliaire du MESA (MESA-LUNG)
Dysfonctionnement endothélial, biomarqueurs et fonction pulmonaire (MESA LUNG) (IRB du ClinCoordCtr de MESA Lung)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est actuellement la troisième cause de décès aux États-Unis, et la morbidité et la mortalité liées à la BPCO continuent d'augmenter.
Malgré l'ampleur du problème, les options thérapeutiques sont limitées - en particulier par rapport aux maladies cardiovasculaires.
L'arrêt du tabac est essentiel au traitement et à la prévention de la BPCO.
Cependant, bien que le tabagisme soit la cause principale de la BPCO, seule une minorité de fumeurs développe une BPCO symptomatique et de nombreux anciens fumeurs développent une BPCO des années à des décennies après avoir arrêté de fumer.
La seule autre intervention médicale ayant prouvé qu'elle réduit la mortalité due à la BPCO est l'oxygénothérapie supplémentaire.
Il existe donc un besoin urgent de nouvelles compréhensions de la physiopathologie de la BPCO et de l'emphysème qui pourraient conduire au développement de meilleurs traitements pour la BPCO.
MESA-Lung est un bras de l'étude Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) en cours.
MESA-Lung utilisera les diverses mesures existantes de la fonction endothéliale déjà collectées dans MESA (dilatation médiée par le flux [FMD] et biomarqueurs et polymorphismes génétiques associés) pour tester les hypothèses selon lesquelles le dysfonctionnement endothélial se produit dans la BPCO clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Un échantillon aléatoire de participants de MESA actifs à l'examen 3 et/ou 4.
Critères d'exclusion :
- Participants de MESA sans mesures à l'examen 3 ou 4.
- Participants de MESA sans mesures de FMD à l'examen 1.
- Participants de MESA n'ayant pas consenti aux tests génétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Poumon MESA
MESA-Lung est une étude accessoire de l'étude multi-ethnique de l'athérosclérose (MESA).
MESA, créée en 1999, est une étude de cohorte prospective bien caractérisée, multi-ethnique (blancs, noirs, hispaniques et chinois) et multicentrique (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota et Wake Forest).
MESA-Lung a inclus un échantillon aléatoire de 60 % de la cohorte MESA dans les six centres sur le terrain lors de l'examen 3 et de l'examen 4, stratifié selon la race/l'origine ethnique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction pulmonaire (VEMS (L), VEMS/CVF (%))
Délai: Jusqu'à 13 ans
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Jusqu'à 13 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité pulmonaire/Pourcentage d'emphysème au scanner (%)
Délai: Jusqu'à 13 ans
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Jusqu'à 13 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
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- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
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- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAE9235
- R01HL077612 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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