- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00843271
Disfunción endotelial, biomarcadores y función pulmonar -Auxiliar de MESA (MESA-LUNG)
Disfunción endotelial, biomarcadores y función pulmonar (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es actualmente la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos, y la morbilidad y mortalidad por EPOC continúan aumentando. A pesar de la magnitud del problema, las opciones terapéuticas son limitadas, particularmente en comparación con las enfermedades cardiovasculares. Dejar de fumar es esencial para el tratamiento y la prevención de la EPOC. Sin embargo, aunque el tabaquismo es la principal causa de la EPOC, solo una minoría de fumadores desarrolla EPOC sintomática y muchos ex fumadores desarrollan EPOC años o décadas después de haber dejado de fumar. La única otra intervención médica que ha demostrado reducir la mortalidad por EPOC es la oxigenoterapia suplementaria. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de nuevas comprensiones de la fisiopatología de la EPOC y el enfisema que puedan conducir al desarrollo de mejores terapias para la EPOC.
MESA-Lung es un estudio auxiliar del estudio en curso Multi-Étnico de Aterosclerosis (MESA). MESA-Lung utilizará varias medidas existentes de función endotelial que ya se han recopilado en MESA (dilatación mediada por flujo [DMF] y biomarcadores relacionados y polimorfismos genéticos) para probar la hipótesis de que la disfunción endotelial ocurre en la EPOC clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una muestra aleatoria de participantes de MESA activos en el Examen 3 y/o 4.
Criterios de exclusión:
- Participantes de MESA sin mediciones del Examen 3 o 4 de MESA.
- Participantes de MESA sin mediciones de FMD en el Examen 1.
- Participantes de MESA que no han dado su consentimiento para las pruebas genéticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MESA Lung
MESA-Lung es un estudio auxiliar del Estudio Multiétnico de Aterosclerosis (MESA).
MESA, establecido en 1999, es un estudio de cohorte prospectivo bien caracterizado, multiétnico (blanco, negro, hispano y chino) y multicéntrico (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota y Wake Forest).
MESA-Lung incluyó una muestra aleatoria del 60% de la cohorte MESA en los seis Centros de Campo en el Examen 3 y Examen 4, estratificada por raza/etnia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
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Hasta 13 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad pulmonar/porcentaje de enfisema en TC (%)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
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Hasta 13 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
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- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAE9235
- R01HL077612 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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