- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00843271
Endotheliális diszfunkció, biomarkerek és tüdőfunkció - a MESA kiegészítő vizsgálata (MESA-LUNG)
Endotheliális diszfunkció, biomarkerek és tüdőfunkció (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) jelenleg a harmadik leggyakoribb halálozási ok az Egyesült Államokban, és a COPD okozta morbiditás és mortalitás folyamatosan növekszik. A probléma mértéke ellenére a terápiás lehetőségek korlátozottak – különösen a szív- és érrendszeri betegségekhez képest. A dohányzás abbahagyása elengedhetetlen a COPD kezelésében és megelőzésében. Azonban bár a dohányzás a COPD fő oka, csak a dohányosok kisebbségében alakul ki tünetekkel járó COPD, és sok volt dohányosnál évekkel-évtizedekkel a dohányzás abbahagyása után jelentkezik a betegség. Az egyetlen más orvosi beavatkozás, amelyről bizonyítottan csökkenti a COPD okozta halálozást, a kiegészítő oxigénterápia. Ezért sürgős szükség van a COPD és emfizéma patofiziológiájának újabb megértésére, amely a COPD jobb kezelésének kifejlesztéséhez vezethet.
A MESA-Lung a folyamatban lévő Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) kiegészítő vizsgálata. A MESA-lung a MESA-ban már összegyűjtött endotélfunkciós méréseket (áramlás által közvetített tágulás [FMD] és kapcsolódó biomarkerek és génpolimorfizmusok) fogja felhasználni annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az endotélium diszfunkciója a klinikai COPD-ben is előfordul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beválasztási kritériumok:<\/p>
- Az MESA résztvevőinek véletlenszerű mintája, akik aktívak voltak a 3. és\/vagy 4. vizsgálatkor.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- MESA résztvevők, akik nem rendelkeznek MESA 3. vagy 4. vizsgálat méréseivel.<\/li>
- MESA résztvevők, akiknek nincsenek FMD méréseik az 1. vizsgálatból.<\/li>
- MESA résztvevők, akik nem járultak hozzá a genetikai vizsgálatokhoz.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MESA Tüdő
A MESA-Lung a Multi-Etnikus Atherosclerosis Tanulmány (MESA) kiegészítő vizsgálata.
A MESA-t 1999-ben hozták létre, egy jól jellemzett, multi-etnikus (fehér, fekete, spanyol ajkú és kínai) és többközpontú (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota, és Wake Forest) prospektív kohorsz tanulmány.
A MESA-Lung a MESA kohorsz egy 60%-os véletlenszerű mintáját tartalmazta a hat Field Centerben a 3. és 4. vizsgálat során, faj/etnikum szerint rétegezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lung Function (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Időkeret: Legfeljebb 13 év
|
Legfeljebb 13 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüdősűršég/Emfizéma százaléka CT-n (%)
Időkeret: Legfeljebb 13 év
|
Legfeljebb 13 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAE9235
- R01HL077612 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .