- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00843271
Endotelfunktionsforstyrrelse, biomarkører og lungefunktion - tilknyttet MESA (MESA-LUNG)
Endothelial Dysfunction, Biomarkers, and Lung Function (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er i øjeblikket den tredje hyppigste dødsårsag i USA, og morbiditeten og mortaliteten som følge af KOL fortsætter med at stige.
På trods af problemets omfang er de terapeutiske muligheder begrænsede - især sammenlignet med hjerte-kar-sygdomme.
Rygestop er afgørende for behandling og forebyggelse af KOL.
Men selvom rygning er den primære årsag til KOL, udvikler kun et mindretal af rygere symptomatisk KOL, og mange tidligere rygere udvikler KOL år til årtier efter, at de er holdt op med at ryge.
Den eneste anden medicinske intervention, der har vist sig at reducere dødeligheden af KOL, er supplerende iltbehandling.
Der er derfor et presserende behov for ny forståelse af patofysiologien ved KOL og emfysem, som kan føre til udvikling af bedre behandlinger for KOL.
MESA-Lung er et supplement til den igangværende Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA).
MESA-lung vil udnytte de forskellige eksisterende målinger af endotelfunktion, der allerede er indsamlet i MESA (strømningsmedieret dilatation [FMD] og relaterede biomarkører og genpolymorfier) for at teste hypoteserne om, at endoteldysfunktion forekommer i klinisk KOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et tilfældigt udsnit af MESA-deltagere, som var aktive ved undersøgelse 3 og/eller 4.
Eksklusionskriterier:
- MESA-deltagere uden målinger fra MESA-undersøgelse 3 eller 4.
- MESA-deltagere uden FMD-målinger i undersøgelse 1.
- MESA-deltagere, der ikke har givet samtykke til genetisk testning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MESA Lung
MESA-Lung er et understudie af Multi-Etnisk Ateroskleroseundersøgelse (MESA).
MESA, etableret i 1999, er en velskrevet, multietnisk (hvide, sorte, latinamerikanere og kinesere) og multicenter (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota og Wake Forest) prospektiv kohorteundersøgelse.
MESA-Lung omfattede en 60 % tilfældig prøve af MESA-kohorten ved de seks felcentre på Undersøgelse 3 og Undersøgelse 4, stratificeret efter race/etnicitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktion (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Tidsramme: Op til 13 år
|
Op til 13 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lung Density/Procent emfysem ved CT (%)
Tidsramme: Op til 13 år
|
Op til 13 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAE9235
- R01HL077612 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .