- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00843271
Dysfunkcja śródbłonka, biomarkery i czynność płuc – badanie pomocnicze do MESA (MESA-LUNG)
Dysfunkcja śródbłonka, biomarkery i funkcja płuc (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest obecnie trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, a chorobowość i śmiertelność z powodu POChP nadal rosną.
Pomimo skali problemu, możliwości terapeutyczne są ograniczone - szczególnie w porównaniu z chorobami układu krążenia.
Rzucenie palenia jest niezbędne w leczeniu i zapobieganiu POChP.
Jednakże, chociaż palenie tytoniu jest główną przyczyną POChP, tylko u mniejszości palaczy rozwija się objawowa POChP, a wielu byłych palaczy rozwija POChP lata lub dekady po zaprzestaniu palenia.
Jedyną inną interwencją medyczną, która udowodniono, że zmniejsza śmiertelność z powodu POChP, jest tlenoterapia.
Dlatego istnieje pilna potrzeba nowego zrozumienia patofizjologii POChP i rozedmy płuc, co może prowadzić do opracowania lepszych terapii POChP.
MESA-Lung jest uzupełnieniem trwającego badania Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA).
MESA-Lung wykorzysta istniejące różne pomiary funkcji śródbłonka, które zostały już zebrane w MESA (rozszerzanie zależne od przepływu [FMD] i powiązane biomarkery oraz polimorfizmy genów) w celu przetestowania hipotez, że dysfunkcja śródbłonka występuje w klinicznej POChP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Losowa próbka uczestników MESA aktywnych na Egzaminie 3 i/lub 4.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy MESA bez pomiarów z Egzaminu 3 lub 4.
- Uczestnicy MESA bez pomiarów FMD w Egzaminie 1.
- Uczestnicy MESA, którzy nie wyrazili zgody na badania genetyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Płuco MESA
MESA-Lung jest badaniem pomocniczym w ramach wieloetnicznego badania miażdżycy (MESA).
MESA, utworzone w 1999 roku, jest dobrze scharakteryzowanym, wieloetnicznym (biali, czarni, Latynosi i Chińczycy) i wieloośrodkowym (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota i Wake Forest) prospektywnym badaniem kohortowym.
MESA-Lung obejmowało 60% losową próbę kohorty MESA w sześciu ośrodkach terenowych podczas badania 3 i 4, stratyfikowaną według rasy/pochodzenia etnicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność płuc (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Ramy czasowe: Do 13 lat
|
Do 13 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość płuc/Procent rozedmy płuc w CT (%)
Ramy czasowe: Do 13 lat
|
Do 13 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAE9235
- R01HL077612 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .