- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00843271
Endoteelin toimintahäiriö, biomarkkerit ja keuhkojen toiminta – MESA-tutkimuksen liitännäinen (MESA-LUNG)
Endoteelin toimintahäiriö, biomarkkerit ja keuhkojen toiminta (MESA LUNG) (MESA Lung ClinCoordCtr IRB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on tällä hetkellä kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja COPD:hen liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus kasvavat edelleen. Ongelman laajuudesta huolimatta hoitovaihtoehdot ovat rajalliset - erityisesti verrattuna sydän- ja verisuonitauteihin. Tupakoinnin lopettaminen on välttämätöntä COPD:n hoidossa ja ehkäisyssä. Vaikka tupakointi onkin COPD:n pääasiallinen syy, vain vähemmistö tupakoijista saa oireisen COPD:n ja monet entiset tupakoijat sairastuvat COPD:hen vuosia tai vuosikymmeniä tupakoinnin lopettamisen jälkeen. Ainoa muu lääketieteellinen toimenpide, jonka on osoitettu vähentävän COPD-kuolleisuutta, on lisähappihoito. Siksi on kiireellinen tarve uudelle ymmärrykselle COPD:n ja emfyseeman patofysiologiasta, mikä saattaisi mahdollistaa parempien COPD-hoitojen kehittämisen.
MESA-Lung on meneillään olevan Multi-Etninen ateroskleroosin tutkimus (MESA) -tutkimuksen liitännäistutkimus. MESA-lung hyödyntää erilaisia olemassa olevia endoteelitoiminnnan mittareita, jotka on jo kerätty MESA:ssa (virtausvälitteinen laajeneminen [FMD] ja siihen liittyvät biomarkkerit ja geenipolymorfismit) testatakseen hypoteesia, jonka mukaan endoteelihäiriö esiintyy kliinisessä COPD:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
<\/p>
- Satunnaisotos MESA-osallistujista, jotka olivat aktiivisia tutkimuksessa 3 ja\/tai 4.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- MESA-osallistujat, joilla ei ole MESA-tutkimuksen 3 tai 4 mittauksia.<\/li>
- MESA-osallistujat, joilla ei ole FMD-mittauksia tutkimuksessa 1.<\/li>
- MESA-osallistujat, jotka eivät ole antaneet suostumusta geneettiseen testaukseen.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MESA Lung
MESA-Lung on Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) -tutkimuksen liitännäistutkimus.
MESA, perustettu vuonna 1999, on hyvin karakterisoitu, monietninen (valkoiset, mustat, latinalaisamerikkalaiset ja kiinalaiset) ja monikeskus (Columbia, Johns Hopkins, Northwestern, UCLA, Minnesota ja Wake Forest) prospektiivinen kohorttitutkimus.
MESA-Lung sisälsi 60%:n satunnaisotoksen MESA-kohortista kuudella kenttäkeskuksella tutkimuskäynneillä 3 ja 4, ositettuna rodun/etnisyyden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toiminta (FEV1 (L), FEV1/FVC (%))
Aikaikkuna: Jopa 13 vuotta
|
Jopa 13 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkotiheys/Emfyseeman osuus CT:ssä (%)
Aikaikkuna: jopa 13 vuodeksi
|
jopa 13 vuodeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R. Graham Barr, M.D., Dr.PH., Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- He K, Liu K, Daviglus ML, Mayer-Davis E, Jenny NS, Jiang R, Ouyang P, Steffen LM, Siscovick D, Wu C, Barr RG, Tsai M, Burke GL. Intakes of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and fish in relation to measurements of subclinical atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2008 Oct;88(4):1111-8. doi: 10.1093/ajcn/88.4.1111.
- Jiang R, Burke GL, Enright PL, Newman AB, Margolis HG, Cushman M, Tracy RP, Wang Y, Kronmal RA, Barr RG. Inflammatory markers and longitudinal lung function decline in the elderly. Am J Epidemiol. 2008 Sep 15;168(6):602-10. doi: 10.1093/aje/kwn174. Epub 2008 Aug 6.
- Mesia-Vela S, Yeh CC, Austin JH, Dounel M, Powell CA, Reeves A, Santella RM, Stevenson L, Yankelevitz D, Barr RG. Plasma carbonyls do not correlate with lung function or computed tomography measures of lung density in older smokers. Biomarkers. 2008 Jun;13(4):422-34. doi: 10.1080/13547500802002859.
- Jiang R, Camargo CA Jr, Varraso R, Paik DC, Willett WC, Barr RG. Consumption of cured meats and prospective risk of chronic obstructive pulmonary disease in women. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1002-8. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1002.
- Barr RG, Stemple KJ, Mesia-Vela S, Basner RC, Derk SJ, Henneberger PK, Milton DK, Taveras B. Reproducibility and validity of a handheld spirometer. Respir Care. 2008 Apr;53(4):433-41.
- Arehart E, Stitham J, Asselbergs FW, Douville K, MacKenzie T, Fetalvero KM, Gleim S, Kasza Z, Rao Y, Martel L, Segel S, Robb J, Kaplan A, Simons M, Powell RJ, Moore JH, Rimm EB, Martin KA, Hwa J. Acceleration of cardiovascular disease by a dysfunctional prostacyclin receptor mutation: potential implications for cyclooxygenase-2 inhibition. Circ Res. 2008 Apr 25;102(8):986-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.165936. Epub 2008 Mar 6.
- Lederer DJ, Benn EK, Barr RG, Wilt JS, Reilly G, Sonett JR, Arcasoy SM, Kawut SM. Racial differences in waiting list outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 15;177(4):450-4. doi: 10.1164/rccm.200708-1260OC. Epub 2007 Nov 15.
- Barr RG, Mesia-Vela S, Austin JH, Basner RC, Keller BM, Reeves AP, Shimbo D, Stevenson L. Impaired flow-mediated dilation is associated with low pulmonary function and emphysema in ex-smokers: the Emphysema and Cancer Action Project (EMCAP) Study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1200-7. doi: 10.1164/rccm.200707-980OC. Epub 2007 Aug 29.
- Varraso R, Fung TT, Barr RG, Hu FB, Willett W, Camargo CA Jr. Prospective study of dietary patterns and chronic obstructive pulmonary disease among US women. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):488-95. doi: 10.1093/ajcn/86.2.488.
- Jones DP, Camargo CA Jr, Speizer FE, Barr RG. Prospective study of short stature and newly diagnosed asthma in women. J Asthma. 2007 May;44(4):291-5. doi: 10.1080/02770900701344116.
- Jiang R, Paik DC, Hankinson JL, Barr RG. Cured meat consumption, lung function, and chronic obstructive pulmonary disease among United States adults. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):798-804. doi: 10.1164/rccm.200607-969OC. Epub 2007 Jan 25.
- Jiang R, Jacobs DR Jr, Mayer-Davis E, Szklo M, Herrington D, Jenny NS, Kronmal R, Barr RG. Nut and seed consumption and inflammatory markers in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Am J Epidemiol. 2006 Feb 1;163(3):222-31. doi: 10.1093/aje/kwj033. Epub 2005 Dec 15.
- Barr RG, Bourbeau J, Camargo CA, Ram FS. Tiotropium for stable chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Thorax. 2006 Oct;61(10):854-62. doi: 10.1136/thx.2006.063271. Epub 2006 Jul 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAE9235
- R01HL077612 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .