Studie léčby poruchy příjmu potravy
10. ledna 2014 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Optimalizace výsledků záchvatovitého přejídání, deprese a hubnutí u obézních žen s poruchou záchvatovitého přejídání přizpůsobením skupinové psychologické léčbě na základě úrovně úzkosti z připoutanosti
Hlavním cílem navrhované studie je zjistit, zda se účinnost skupinové terapie pro poruchu záchvatovitého přejídání (BED) zlepšuje a úbytek snižuje optimálně odpovídajícími ženami s BED, které mají vysokou úzkost z vazby na skupinovou psychodynamickou interpersonální psychoterapii (GPIP).
Tato studie představuje další fázi programu výzkumu vycházejícího z dříve provedené randomizované kontrolované studie (RCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
•Ženy s nadváhou ve věku 18 let nebo starší, které v posledním měsíci nejedí alespoň dvakrát týdně.
Kritéria vyloučení:
- neumí mluvit anglicky
- anamnéza jiné poruchy příjmu potravy než záchvatovitého přejídání
- souběžná diagnostická a statistická příručka-IV (DSM-IV) diagnostika bipolární poruchy, psychózy, drogového nebo alkoholového problému
- těhotná nebo plánujete otěhotnět během příštího roku
- jsou v současné době nebo plánují se zapsat do programu hubnutí během příštího roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav úzkosti s vysokou připoutaností
16 týdnů skupinové psychodynamické interpersonální psychoterapie pro pacienty s poruchou přejídání, které je porovnává podle dimenzí úzkosti z vazby, aby se posílil účinek terapie.
Předpokládá se, že optimálním přiřazením pacientů ke skupinám budou mít lepší klinické a zdravotní výsledky.
|
Tato intervence se bude skládat z 16 týdenních 90minutových sezení skupinové psychodynamické interpersonální psychoterapie (GPIP).
GPIP byl vyvinut a empiricky testován v randomizované kontrolované studii (RCT) v našem centru.
GPIP bude předcházet individuální předskupinová příprava vedená psychologem vyškoleným v GPIP s cílem orientovat pacienta na terapii.
Pacientům je poskytnuto zdůvodnění léčby.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav úzkosti s nízkou připoutaností
16 týdnů skupinové psychodynamické interpersonální psychoterapie pro pacienty s poruchou přejídání, které je porovnává podle dimenzí úzkosti z vazby, aby se posílil účinek terapie.
Předpokládá se, že optimálním přiřazením pacientů ke skupinám budou mít lepší klinické a zdravotní výsledky.
|
Tato intervence se bude skládat z 16 týdenních 90minutových sezení skupinové psychodynamické interpersonální psychoterapie (GPIP).
GPIP byl vyvinut a empiricky testován v randomizované kontrolované studii (RCT) v našem centru.
GPIP bude předcházet individuální předskupinová příprava vedená psychologem vyškoleným v GPIP s cílem orientovat pacienta na terapii.
Pacientům je poskytnuto zdůvodnění léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence záchvatovitého přejídání za posledních 28 dní
Časové okno: Před a po léčbě, 6 měsíců a 1 rok
|
Před a po léčbě, 6 měsíců a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Před a po léčbě, 6 měsíců a 1 rok
|
Včasná odpověď na léčbu je indikována snížením příznaků deprese měřeným pomocí The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
BDI-II je bodován součtem hodnocení pro 21 položek.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 do 3. Rozsah této stupnice je 0-63.
Vyšší skóre představuje depresivnější symptomy.
Zahrnuli jsme případy, kterým chybělo až 8 chybějících položek, a vypočítali jsme skóre pro účastníky s chybějícími položkami tak, že jsme vzali vážený průměr a vynásobili 21.
|
Před a po léčbě, 6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
20. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007254-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .