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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00848367
Étude sur le traitement des troubles de l'hyperphagie boulimique
10 janvier 2014 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Optimiser les résultats de l'hyperphagie boulimique, de la dépression et de la perte de poids chez les femmes obèses souffrant d'hyperphagie boulimique en faisant correspondre les traitements psychologiques de groupe en fonction du niveau d'anxiété d'attachement
L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer si l'efficacité d'un traitement de thérapie de groupe pour le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) est améliorée et l'attrition réduite en associant de manière optimale les femmes atteintes de BED qui ont une anxiété d'attachement élevée à la psychothérapie interpersonnelle psychodynamique de groupe (GPIP).
Cette étude représente la prochaine phase d'un programme de recherche issu d'un essai contrôlé randomisé (ECR) mené précédemment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
• Les femmes en surpoids de 18 ans ou plus qui mangent de façon excessive au moins deux fois par semaine au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
- incapable de parler anglais
- antécédent d'un trouble de l'alimentation autre que l'hyperphagie boulimique
- diagnostic simultané du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) de trouble bipolaire, de psychose, de problème de drogue ou d'alcool
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte au cours de la prochaine année
- êtes actuellement ou prévoyez de vous inscrire à un programme de perte de poids au cours de la prochaine année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: État d'anxiété d'attachement élevé
16 semaines de psychothérapie interpersonnelle psychodynamique de groupe pour les patients atteints de trouble de l'hyperphagie boulimique, en les faisant correspondre selon les dimensions de l'anxiété d'attachement afin d'améliorer l'impact de la thérapie.
On suppose qu'en appariant de manière optimale les patients aux groupes, ils obtiendront de meilleurs résultats cliniques et de santé.
|
Cette intervention consistera en 16 séances hebdomadaires de 90 minutes de Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP).
Le GPIP a été développé et testé empiriquement dans un essai contrôlé randomisé (ECR) dans notre Centre.
Le GPIP sera précédé d'une séance de préparation individuelle en pré-groupe menée par un psychologue formé au GPIP pour orienter le patient vers la thérapie.
Les patients reçoivent une justification du traitement.
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EXPÉRIMENTAL: Condition d'anxiété de faible attachement
16 semaines de psychothérapie interpersonnelle psychodynamique de groupe pour les patients atteints de trouble de l'hyperphagie boulimique, en les faisant correspondre selon les dimensions de l'anxiété d'attachement afin d'améliorer l'impact de la thérapie.
On suppose qu'en appariant de manière optimale les patients aux groupes, ils obtiendront de meilleurs résultats cliniques et de santé.
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Cette intervention consistera en 16 séances hebdomadaires de 90 minutes de Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP).
Le GPIP a été développé et testé empiriquement dans un essai contrôlé randomisé (ECR) dans notre Centre.
Le GPIP sera précédé d'une séance de préparation individuelle en pré-groupe menée par un psychologue formé au GPIP pour orienter le patient vers la thérapie.
Les patients reçoivent une justification du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence des crises de boulimie au cours des 28 derniers jours
Délai: Pré et Post traitement, 6 mois et 1 an
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Pré et Post traitement, 6 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de la dépression
Délai: Pré et Post traitement, 6 mois et 1 an
|
Une réponse précoce au traitement est indiquée par une réduction des symptômes de la dépression mesurée par le Beck Depression Inventory II (BDI-II ; Beck, Steer et Brown, 1996).
Le BDI-II est noté en additionnant les notes des 21 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3. La plage de cette échelle est de 0 à 63.
Des scores plus élevés représentent plus de symptômes dépressifs.
Nous avons inclus les cas qui manquaient jusqu'à 8 éléments manquants et calculé les scores des participants avec des éléments manquants en prenant la moyenne pondérée et en multipliant par 21.
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Pré et Post traitement, 6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
20 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007254-01H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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