- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00848367
Ahmimishäiriön hoitotutkimus
perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Ahmimisen, masennuksen ja painonpudotuksen tulosten optimointi lihavilla naisilla, joilla on ahmimishäiriö, sovittamalla ryhmäpsykologisia hoitoja kiintymysahdistuksen tason perusteella
Ehdotetun tutkimuksen päätavoite on selvittää, parantaako ahmimishäiriön (BED) ryhmäterapiahoidon tehokkuutta ja vähentääkö poistumista optimaalisesti sovittamalla BED-potilaat, joilla on korkea kiintymysahdistuneisuus ryhmäpsykodynaamiseen ihmissuhdepsykoterapiaan (GPIP).
Tämä tutkimus edustaa seuraavaa vaihetta tutkimusohjelmassa, joka perustuu aiemmin suoritettuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ylipainoiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka syövät ahmimalla vähintään kahdesti viikossa viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa puhua englantia
- aiempi syömishäiriö kuin ahmimishäiriö
- samanaikainen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-IV (DSM-IV) kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin, huume- tai alkoholiongelman diagnoosi
- raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- ovat tällä hetkellä tai suunnittelevat osallistuvansa painonpudotusohjelmaan seuraavan vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkea kiintymysahdistustila
16 viikkoa ryhmäpsykodynaamista ihmisten välistä psykoterapiaa ahmimishäiriöpotilaille, sovittamalla heidät yhteen kiintymysahdistusmittojen mukaan hoidon vaikutuksen tehostamiseksi.
Oletuksena on, että sovittamalla potilaat optimaalisesti ryhmiin heillä on parempia kliinisiä ja terveydellisiä tuloksia.
|
Tämä interventio koostuu 16 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäpsykodynaamisesta ihmissuhdepsykoterapiasta (GPIP).
GPIP kehitettiin ja testattiin empiirisesti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) keskuksessamme.
GPIP:tä edeltää yksilöllinen esiryhmävalmisteluistunto, jonka suorittaa GPIP:hen koulutettu psykologi, joka ohjaa potilaan terapiaan.
Potilaille annetaan perustelut hoidolle.
|
|
KOKEELLISTA: Alhainen kiintymysahdistustila
16 viikkoa ryhmäpsykodynaamista ihmisten välistä psykoterapiaa ahmimishäiriöpotilaille, sovittamalla heidät yhteen kiintymysahdistusmittojen mukaan hoidon vaikutuksen tehostamiseksi.
Oletuksena on, että sovittamalla potilaat optimaalisesti ryhmiin heillä on parempia kliinisiä ja terveydellisiä tuloksia.
|
Tämä interventio koostuu 16 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäpsykodynaamisesta ihmissuhdepsykoterapiasta (GPIP).
GPIP kehitettiin ja testattiin empiirisesti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) keskuksessamme.
GPIP:tä edeltää yksilöllinen esiryhmävalmisteluistunto, jonka suorittaa GPIP:hen koulutettu psykologi, joka ohjaa potilaan terapiaan.
Potilaille annetaan perustelut hoidolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahmimisen yleisyys viimeisen 28 päivän aikana
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja sen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Ennen hoitoa ja sen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja sen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Varhainen hoitovaste on osoituksena masennuksen oireiden vähenemisestä mitattuna The Beck Depression Inventory II:lla (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
BDI-II pisteytetään laskemalla yhteen 21 kohteen arvosanat.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3. Tämän asteikon alue on 0-63.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita.
Otimme mukaan tapaukset, joista puuttui jopa 8 puuttuvaa kohdetta, ja laskettiin pisteet osallistujille, joilla oli puuttuvia kohtia ottamalla painotettu keskiarvo ja kertomalla se 21:llä.
|
Ennen hoitoa ja sen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007254-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska