Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia zaburzeń z napadami objadania się

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Optymalizacja wyników leczenia napadowego objadania się, depresji i utraty wagi u otyłych kobiet z zespołem napadowego objadania się poprzez dopasowanie do grupowych terapii psychologicznych na podstawie poziomu lęku przed przywiązaniem

Głównym celem proponowanego badania jest ustalenie, czy skuteczność terapii grupowej leczenia zaburzenia z napadami objadania się (BED) poprawia się i zmniejsza zmęczenie poprzez optymalne dopasowanie kobiet z BED, które mają wysoki lęk przywiązaniowy, do grupowej psychodynamicznej psychoterapii interpersonalnej (GPIP). Niniejsze badanie stanowi kolejną fazę programu badawczego wywodzącego się z wcześniej przeprowadzonego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety z nadwagą w wieku 18 lat lub starsze, które przez ostatni miesiąc objadały się co najmniej dwa razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi mówić po angielsku
  • historia zaburzeń odżywiania innych niż zaburzenie z napadami objadania się
  • jednoczesna diagnoza Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, problemu narkotykowego lub alkoholowego
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższego roku
  • są obecnie lub planują zapisać się do programu odchudzania w ciągu najbliższego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stan lęku o wysokim poziomie przywiązania
16 tygodni Grupowej Psychodynamicznej Psychoterapii Interpersonalnej dla pacjentów z zespołem napadowego objadania się, dopasowując ich do wymiarów lęku przywiązaniowego w celu zwiększenia wpływu terapii. Postawiono hipotezę, że optymalnie dopasowując pacjentów do grup, uzyskają oni lepsze wyniki kliniczne i zdrowotne.
Behawioralne: Grupowa psychodynamiczna psychoterapia interpersonalna
Ta interwencja będzie się składać z 16 cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowej psychodynamicznej psychoterapii interpersonalnej (GPIP). GPIP został opracowany i przetestowany empirycznie w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) w naszym Centrum. GPIP będzie poprzedzony indywidualną sesją przygotowawczą przedgrupową prowadzoną przez psychologa przeszkolonego w GPIP w celu ukierunkowania pacjenta na terapię. Pacjenci otrzymują uzasadnienie leczenia.
EKSPERYMENTALNY: Stan niskiego lęku przywiązania
16 tygodni Grupowej Psychodynamicznej Psychoterapii Interpersonalnej dla pacjentów z zespołem napadowego objadania się, dopasowując ich do wymiarów lęku przywiązaniowego w celu zwiększenia wpływu terapii. Postawiono hipotezę, że optymalnie dopasowując pacjentów do grup, uzyskają oni lepsze wyniki kliniczne i zdrowotne.
Behawioralne: Grupowa psychodynamiczna psychoterapia interpersonalna
Ta interwencja będzie się składać z 16 cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowej psychodynamicznej psychoterapii interpersonalnej (GPIP). GPIP został opracowany i przetestowany empirycznie w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) w naszym Centrum. GPIP będzie poprzedzony indywidualną sesją przygotowawczą przedgrupową prowadzoną przez psychologa przeszkolonego w GPIP w celu ukierunkowania pacjenta na terapię. Pacjenci otrzymują uzasadnienie leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się w ciągu ostatnich 28 dni
Ramy czasowe: Leczenie przed i po, 6 miesięcy i 1 rok
Leczenie przed i po, 6 miesięcy i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Leczenie przed i po, 6 miesięcy i 1 rok
Na wczesną odpowiedź na leczenie wskazuje zmniejszenie objawów depresji mierzone za pomocą The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer i Brown, 1996). BDI-II jest oceniany przez zsumowanie ocen dla 21 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali od 0 do 3. Zakres dla tej skali to 0-63. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych. Uwzględniliśmy przypadki, w których brakowało do 8 brakujących elementów i obliczyliśmy wyniki dla uczestników z brakującymi elementami, biorąc średnią ważoną i mnożąc przez 21.
Leczenie przed i po, 6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007254-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj