Studie om hetsätningsstörning
10 januari 2014 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Optimera resultaten för hetsätning, depression och viktminskning för överviktiga kvinnor med hetsätningsstörning genom att matcha till grupppsykologiska behandlingar baserat på anknytningsångest
Huvudsyftet med den föreslagna studien är att avgöra om effektiviteten av en gruppterapibehandling för hetsätningsstörning (BED) förbättras och attrition minskas genom att optimalt matcha kvinnor med BED som har hög anknytningsångest till Group Psychodynamic Interpersonal Psychotherapy (GPIP).
Denna studie representerar nästa fas i ett forskningsprogram som härrör från en tidigare genomförd randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
•Överviktiga kvinnor 18 år eller äldre som hetsäter minst två gånger i veckan under den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- kan inte prata engelska
- historia av en annan ätstörning än hetsätningsstörning
- samtidig diagnostisk och statistisk manual-IV (DSM-IV) diagnos av bipolär sjukdom, psykos, drog- eller alkoholproblem
- gravid eller planerar att bli gravid inom det närmaste året
- är för närvarande eller planerar att bli inskrivna i ett viktminskningsprogram inom det nästa året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tillstånd med hög anknytningsångest
16 veckors grupppsykodynamisk interpersonell psykoterapi för patienter med hetsätningsstörning, matchande dem med anknytningsångestdimensioner för att förstärka effekten av terapin.
Det antas att genom att optimalt matcha patienter till grupper kommer de att få bättre kliniska och hälsomässiga resultat.
|
Denna intervention kommer att bestå av 16 veckovisa 90 minuters sessioner med grupppsykodynamisk interpersonell psykoterapi (GPIP).
GPIP utvecklades och testades empiriskt i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) vid vårt centrum.
GPIP kommer att föregås av en individuell förberedande session för grupp som genomförs av en psykolog utbildad i GPIP för att orientera patienten till terapin.
Patienterna får en motivering för behandlingen.
|
|
EXPERIMENTELL: Tillstånd med låg anknytningsångest
16 veckors grupppsykodynamisk interpersonell psykoterapi för patienter med hetsätningsstörning, matchande dem med anknytningsångestdimensioner för att förstärka effekten av terapin.
Det antas att genom att optimalt matcha patienter till grupper kommer de att få bättre kliniska och hälsomässiga resultat.
|
Denna intervention kommer att bestå av 16 veckovisa 90 minuters sessioner med grupppsykodynamisk interpersonell psykoterapi (GPIP).
GPIP utvecklades och testades empiriskt i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) vid vårt centrum.
GPIP kommer att föregås av en individuell förberedande session för grupp som genomförs av en psykolog utbildad i GPIP för att orientera patienten till terapin.
Patienterna får en motivering för behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av hetsätning under de senaste 28 dagarna
Tidsram: För- och efterbehandling, 6 månader och 1 år
|
För- och efterbehandling, 6 månader och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Symtom
Tidsram: För- och efterbehandling, 6 månader och 1 år
|
Tidig respons på behandling indikeras av en minskning av depressionssymtom mätt med The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
BDI-II får poäng genom att summera betygen för de 21 föremålen.
Varje objekt är betygsatt på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3. Intervallet för denna skala är 0-63.
Högre poäng representerar mer depressiva symtom.
Vi inkluderade fall som saknade upp till 8 saknade objekt och beräknade poäng för deltagare med saknade objekt genom att ta det viktade medelvärdet och multiplicera med 21.
|
För- och efterbehandling, 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
20 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007254-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .